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Mepolizumab per i bambini che vivono in centri urbani con asma eosinofilico soggetto a esacerbazione: studio MUPPITS-2

I bambini neri e ispanici che vivono in ambienti urbani negli Stati Uniti hanno un carico eccessivo di morbilità e mortalità per asma.
Le terapie dirette al fenotipo eosinofilo riducono le esacerbazioni dell'asma negli adulti, ma sono disponibili pochi dati nei bambini e in popolazioni diverse.

Inoltre, i meccanismi molecolari che sono alla base delle riacutizzazioni o che vengono prevenuti o persistono nonostante le terapie a base immunitaria non sono ben definiti.
Si è determinato se Mepolizumab ( Nucala ), aggiunto alla cura basata sulle linee guida, abbia ridotto il numero di esacerbazioni dell'asma durante un periodo di 52 settimane rispetto alla sola cura basata sulle linee guida.

È stato effettuato uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli condotto in 9 Centri medici urbani negli Stati Uniti.
Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni, che vivevano in quartieri svantaggiati dal punto di vista socioeconomico e avevano asma incline alle esacerbazioni ( definito come due o più esacerbazioni nell'anno precedente ) ed eosinofili nel sangue pari almeno a 150 cellule per microl, sono stati assegnati in modo casuale a Mepolizumab ( 6-11 anni: 40 mg; 12-17 anni: 100 mg ) o a iniezioni di placebo una volta ogni 4 settimane, più cure basate sulle linee guida, per 52 settimane.

L'esito primario era il numero di riacutizzazioni dell'asma che sono state trattate con corticosteroidi sistemici durante 52 settimane nella popolazione intention-to-treat ( ITT ).
I meccanismi di risposta al trattamento sono stati valutati dai ricercatori dello studio utilizzando l'analisi modulare trascrittomica nasale.
La sicurezza è stata valutata nella popolazione ITT.

Tra il 2017 e il 2020 sono stati reclutati 585 bambini e adolescenti. Sono stati esaminati 390 individui, di cui 335 hanno soddisfatto i criteri di inclusione e sono stati arruolati. 290 hanno soddisfatto i criteri di randomizzazione, sono stati assegnati in modo casuale a Mepolizumab ( n=146 ) o placebo ( n=144 ) e sono stati inclusi nell'analisi ITT.
248 hanno completato lo studio.

Il numero medio di riacutizzazioni dell'asma durante il periodo di studio di 52 settimane è stato pari a 0.96 con Mepolizumab e 1.30 con placebo ( rate ratio, RR=0.73; P=0.027 ).

Eventi avversi emergenti dal trattamento si sono verificati in 42 dei 146 partecipanti ( 29% ) nel gruppo Mepolizumab rispetto a 16 dei 144 partecipanti ( 11% ) nel gruppo placebo.

Nessun decesso è stato attribuito a Mepolizumab.

La terapia fenotipica con Mepolizumab nei bambini che vivono in centri urbani con asma eosinofilico soggetto a riacutizzazioni ha ridotto il numero di riacutizzazioni. ( Xagena2022 )

Jackson DJ et al, Lancet 2022; 400: 502-511

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