Farmaci stimolanti l’eritropoiesi: ancora più limiti dall’FDA
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha imposto ad Amgen e a Johnson & Johnson limitazioni all’uso dei farmaci stimolanti l’eritropoiesi ( ESA ), farmaci molto impiegati nei pazienti affetti da tumore.
Studi clinici hanno mostrato che la somministrazione di questi farmaci anti-anemia può comportare un peggioramento dell’outcome nei pazienti con tumore: una più alta incidenza di mortalità e di crescita tumorale.
Un Panel di esperti dell’FDA aveva raccomandato l’utilizzo di dosaggi più bassi di ESA in modo che i livelli di emoglobina non superassero i 12 g/dl.
L’FDA ha assunto un atteggiamento ancora più prudente, fissando come limite il livello di emoglobina di 10 g/dl.
Inoltre, i farmaci stimolanti l’eritropoiesi non devono essere impiegati quando la chemioterapia sta per essere impiegata con l’intenzione di curare il paziente oncologico, e presumibilmente si riferisce a pazienti con tumore al primo stadio. ( Xagena2008 )
Fonte: FDA, 2008
Onco2008 Farma2008
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