Epcoritamab, un nuovo anticorpo sottocutaneo CD3xCD20 bispecifico T-Cell-engaging, nel linfoma a grandi cellule B recidivato o refrattario: espansione della dose in uno studio di fase I/II
Epcoritamab ( Epkinly ) è un anticorpo bispecifico anti CD3xCD20 somministrato per via sottocutanea che attiva le cellule T, avviandole a uccidere le cellule B CD20+ maligne.
Epcoritamab come agente singolo ha precedentemente dimostrato una potente attività antitumorale nell'aumento della dose tra i sottotipi di linfoma non-Hodgkin a cellule B.
Nella coorte di espansione della dose di uno studio di fase I/II, gli adulti con linfoma a grandi cellule B CD20+ recidivato o refrattario e almeno due precedenti linee terapeutiche ( comprese le terapie anti-CD20 ) hanno ricevuto terapia sottocutanea con Epcoritamab in cicli di 28 giorni ( dosi incrementali una volta a settimana nelle settimane 1-3 del ciclo 1, quindi dosi complete una volta a settimana fino al ciclo 3, una volta ogni 2 settimane nei cicli 4-9 e una volta ogni 4 settimane nel ciclo 10 e successivamente ) fino a progressione della malattia o a tossicità inaccettabile.
L'endpoint primario era il tasso di risposta globale da parte del Comitato di revisione indipendente.
A gennaio 2022, erano stati trattati 157 pazienti ( età media, 64 anni; mediana di 3 precedenti linee terapeutiche; malattia refrattaria primaria: 61.1%; precedente esposizione a cellule CAR-T: 38.9% ).
A un follow-up mediano di 10.7 mesi, il tasso di risposta globale ( ORR ) è stato del 63.1% e il tasso di risposta completa ( CRR ) è stato del 38.9%.
La durata mediana della risposta ( DoR ) è stata di 12.0 mesi ( tra i responder completi: non-raggiunta ).
I tassi di risposta complessiva e completa sono stati simili nei principali sottogruppi prespecificati.
Gli eventi avversi più comuni emersi dal trattamento sono stati la sindrome da rilascio di citochine ( 49.7%; grado 1 o 2: 47.1%; grado 3: 2.5% ), piressia ( 23.6% ) e affaticamento ( 22.9% ).
La sindrome da neurotossicità associata a cellule effettrici immunitarie si è verificata nel 6.4% dei pazienti con un evento fatale.
Epcoritamab sottocutaneo ha prodotto risposte profonde e durature e una sicurezza gestibile nei pazienti altamente refrattari con linfoma a grandi cellule B, compresi quelli con precedente esposizione a cellule CAR-T. ( Xagena2023 )
Thieblemont C et al, J Clin Oncol 2023; 41: 2238-2247
Emo2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Brentuximab Vedotin più regime AVD per il trattamento di prima linea del linfoma di Hodgkin sfavorevole in stadio iniziale: studio BREACH
La prognosi dei pazienti con linfoma di Hodgkin sfavorevole allo stadio iniziale rimane insoddisfacente. Sono state valutate l'efficacia e la...
Metotrexato ad alte dosi come profilassi del sistema nervoso centrale nel linfoma aggressivo a cellule B ad alto rischio
La progressione del sistema nervoso centrale ( SNC ) o la recidiva è una complicanza rara ma devastante del linfoma...
Brentuximab vedotin più Nivolumab dopo trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche per i pazienti adulti con linfoma di Hodgkin classico ad alto rischio
Dopo il trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche ( HSCT ), il consolidamento con Brentuximab vedotin ( Adcetris ) nei...
Venetoclax nei pazienti con linfoma mantellare recidivante
E' stata riportata l'attività di Venetoclax ( Venclyxto ) nei pazienti con linfoma mantellare recidivante ( MCL ). Sono stati identificati...
Candidati biomarcatori germinali dell’efficacia della Lenalidomide nel linfoma a cellule mantellari: studio MCL0208
Nello studio di fase 3 MCL0208 della Fondazione Italiana Linfomi, il mantenimento con Lenalidomide ( Revlimid ) dopo trapianto autologo...
Brukinsa per la leucemia linfatica cronica o il linfoma a piccoli linfociti. L'FDA ha approvato
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Brukinsa ( Zanubrutinib ) per la leucemia linfatica cronica (...
Esposizione ottimale alla Fludarabina per esiti migliori dopo la terapia con Axicabtagene ciloleucel per il linfoma non-Hodgkin a cellule B aggressivo
La Fludarabina è uno degli agenti più comuni somministrati per la linfodeplezione prima della terapia CAR-T diretta a CD19, ma...
Pembrolizumab nel linfoma primario mediastinico a grandi cellule B recidivante o refrattario: analisi finale di KEYNOTE-170
Precedenti analisi dello studio di fase 2 KEYNOTE-170 hanno dimostrato un'attività antitumorale efficace e una sicurezza accettabile di Pembrolizumab (...
Brentuximab vedotin con Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina per il linfoma di Hodgkin correlato all'HIV in stadio II-IV
Brentuximab vedotin ( Adcetris ) in combinazione con Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina ( regime AVD ) è approvato nella terapia...
Pirtobrutinib produce risposte durevoli nel linfoma mantellare recidivato / refrattario
I risultati di uno studio hanno mostrato che Pirtobrutinib ( Jaypirca ) presenta attività clinica nel linfoma a cellule del...