Lenalidomide più Rituximab per il trattamento iniziale dei pazienti anziani fragili affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B: studio FIL_ReRi
Il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) nei pazienti anziani è impegnativo, soprattutto per coloro che non sono eleggibili a regimi contenenti antracicline.
La Fondazione Italiana Linfomi ( FIL ) ha avviato FIL_ReRi, uno studio a braccio singolo in due fasi per studiare l'attività e la sicurezza della combinazione priva di chemioterapia di Rituximab ( MabThera ) e Lenalidomide ( Revlimid; R2 ) in pazienti fragili non-trattati di età maggiore o uguale a 70 anni con linfoma diffuso a grandi cellule B.
La fragilità è stata definita in modo prospettico utilizzando uno strumento di valutazione geriatrica semplificato.
Ai pazienti è stato somministrato un massimo di 6 cicli di 28 giorni con 20 mg di Lenalidomide orale dal giorno 2 al giorno 22 e Rituximab endovena 375 mg/m2 il giorno 1, con valutazione della risposta dopo i cicli 4 e 6.
Ai pazienti con risposta parziale o risposta completa ( CR ) al ciclo 6 è stata somministrata Lenalidomide 10 mg/die dai giorni 1 a 21 ogni 28 cicli per un totale di 12 cicli o fino a progressione o tossicità inaccettabile.
L'endpoint primario era il tasso di risposta globale ( ORR ) dopo il ciclo 6; l'endpoint coprimario era il tasso di tossicità extraematologica di grado 3 o 4.
Il tasso di risposta globale è stato del 50.8%, con una risposta completa del 27.7%.
Dopo un follow-up mediano di 24 mesi, la sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 14 mesi e la durata della risposta a 2 anni è stata del 64%.
34 pazienti hanno manifestato tossicità extraematologica secondo i criteri CTCAE di grado maggiore o uguale a 3.
L'attività della combinazione di Rituximab e Lenalidomide è stata osservata in una percentuale significativa di soggetti, giustificando un'ulteriore esplorazione di un approccio senza chemioterapia nei pazienti anziani fragili affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B. ( Xagena2023 )
Gini G et al, Blood 2023; 142: 1438-1447
Emo2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Brentuximab Vedotin più regime AVD per il trattamento di prima linea del linfoma di Hodgkin sfavorevole in stadio iniziale: studio BREACH
La prognosi dei pazienti con linfoma di Hodgkin sfavorevole allo stadio iniziale rimane insoddisfacente. Sono state valutate l'efficacia e la...
Metotrexato ad alte dosi come profilassi del sistema nervoso centrale nel linfoma aggressivo a cellule B ad alto rischio
La progressione del sistema nervoso centrale ( SNC ) o la recidiva è una complicanza rara ma devastante del linfoma...
Brentuximab vedotin più Nivolumab dopo trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche per i pazienti adulti con linfoma di Hodgkin classico ad alto rischio
Dopo il trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche ( HSCT ), il consolidamento con Brentuximab vedotin ( Adcetris ) nei...
Venetoclax nei pazienti con linfoma mantellare recidivante
E' stata riportata l'attività di Venetoclax ( Venclyxto ) nei pazienti con linfoma mantellare recidivante ( MCL ). Sono stati identificati...
Candidati biomarcatori germinali dell’efficacia della Lenalidomide nel linfoma a cellule mantellari: studio MCL0208
Nello studio di fase 3 MCL0208 della Fondazione Italiana Linfomi, il mantenimento con Lenalidomide ( Revlimid ) dopo trapianto autologo...
Brukinsa per la leucemia linfatica cronica o il linfoma a piccoli linfociti. L'FDA ha approvato
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Brukinsa ( Zanubrutinib ) per la leucemia linfatica cronica (...
Esposizione ottimale alla Fludarabina per esiti migliori dopo la terapia con Axicabtagene ciloleucel per il linfoma non-Hodgkin a cellule B aggressivo
La Fludarabina è uno degli agenti più comuni somministrati per la linfodeplezione prima della terapia CAR-T diretta a CD19, ma...
Pembrolizumab nel linfoma primario mediastinico a grandi cellule B recidivante o refrattario: analisi finale di KEYNOTE-170
Precedenti analisi dello studio di fase 2 KEYNOTE-170 hanno dimostrato un'attività antitumorale efficace e una sicurezza accettabile di Pembrolizumab (...
Brentuximab vedotin con Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina per il linfoma di Hodgkin correlato all'HIV in stadio II-IV
Brentuximab vedotin ( Adcetris ) in combinazione con Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina ( regime AVD ) è approvato nella terapia...
Pirtobrutinib produce risposte durevoli nel linfoma mantellare recidivato / refrattario
I risultati di uno studio hanno mostrato che Pirtobrutinib ( Jaypirca ) presenta attività clinica nel linfoma a cellule del...