Nivolumab e Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina nel linfoma di Hodgkin con prognosi sfavorevole allo stadio iniziale: analisi finale dello studio German Hodgkin Study Group NIVAHL
Nello studio randomizzato di fase II NIVAHL per il linfoma di Hodgkin classico ( HL ) sfavorevole in stadio iniziale, due programmi di quattro cicli di Nivolumab ( Opdivo ), Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina seguiti da 30 Gy di radioterapia nel sito interessato hanno portato a tassi elevati di remissione completa e una sopravvivenza libera da progressione di 1 anno senza precedenti in 109 pazienti.
E' stata riportata l'analisi finale pianificata condotta 3 anni dopo la registrazione dell'ultimo paziente, inclusi i risultati di sicurezza a lungo termine.
Non sono stati osservati eventi di sopravvivenza dall'analisi primaria e, dopo un follow-up mediano di 41 mesi, la sopravvivenza globale è stata del 100% in entrambi i gruppi di trattamento.
La sopravvivenza libera da progressione è stata rispettivamente del 98% e del 100% nei gruppi di trattamento sequenziale e concomitante con Nivolumab, Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina.
Alla fine del follow-up, la pressione espiratoria forzata media in un secondo era del 95.5%, la capacità di diffusione media del monossido di carbonio aggiustata per l'emoglobina era dell'82.8% e la frazione di eiezione ventricolare sinistra era nel range di normalità nel 95% dei pazienti.
L'ipotiroidismo che ha richiesto farmaci a lungo termine si è verificato nel 15% dei pazienti, che erano quasi esclusivamente donne ( 87% ).
Non si sono verificati secondi tumori maligni primari e nessun paziente ha richiesto un trattamento con corticosteroidi all'ultimo follow-up.
Il punteggio globale normalizzato della qualità di vita riferito dal paziente misurato dal questionario EORTC QLQ-C30 ( European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 ) è migliorato nel tempo.
Questa analisi di follow-up pre-pianificata del più grande studio di prima linea nel linfoma di Hodgkin anti-PD-1 fino ad oggi ha confermato l'eccezionale efficacia e il profilo di sicurezza relativamente favorevole di questo approccio terapeutico. ( Xagena2023 )
Bröckelmann PJ et al, J Clin Oncol 2023; 41: 1193-1199
Emo2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Brentuximab Vedotin più regime AVD per il trattamento di prima linea del linfoma di Hodgkin sfavorevole in stadio iniziale: studio BREACH
La prognosi dei pazienti con linfoma di Hodgkin sfavorevole allo stadio iniziale rimane insoddisfacente. Sono state valutate l'efficacia e la...
Metotrexato ad alte dosi come profilassi del sistema nervoso centrale nel linfoma aggressivo a cellule B ad alto rischio
La progressione del sistema nervoso centrale ( SNC ) o la recidiva è una complicanza rara ma devastante del linfoma...
Brentuximab vedotin più Nivolumab dopo trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche per i pazienti adulti con linfoma di Hodgkin classico ad alto rischio
Dopo il trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche ( HSCT ), il consolidamento con Brentuximab vedotin ( Adcetris ) nei...
Venetoclax nei pazienti con linfoma mantellare recidivante
E' stata riportata l'attività di Venetoclax ( Venclyxto ) nei pazienti con linfoma mantellare recidivante ( MCL ). Sono stati identificati...
Candidati biomarcatori germinali dell’efficacia della Lenalidomide nel linfoma a cellule mantellari: studio MCL0208
Nello studio di fase 3 MCL0208 della Fondazione Italiana Linfomi, il mantenimento con Lenalidomide ( Revlimid ) dopo trapianto autologo...
Brukinsa per la leucemia linfatica cronica o il linfoma a piccoli linfociti. L'FDA ha approvato
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Brukinsa ( Zanubrutinib ) per la leucemia linfatica cronica (...
Esposizione ottimale alla Fludarabina per esiti migliori dopo la terapia con Axicabtagene ciloleucel per il linfoma non-Hodgkin a cellule B aggressivo
La Fludarabina è uno degli agenti più comuni somministrati per la linfodeplezione prima della terapia CAR-T diretta a CD19, ma...
Pembrolizumab nel linfoma primario mediastinico a grandi cellule B recidivante o refrattario: analisi finale di KEYNOTE-170
Precedenti analisi dello studio di fase 2 KEYNOTE-170 hanno dimostrato un'attività antitumorale efficace e una sicurezza accettabile di Pembrolizumab (...
Brentuximab vedotin con Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina per il linfoma di Hodgkin correlato all'HIV in stadio II-IV
Brentuximab vedotin ( Adcetris ) in combinazione con Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina ( regime AVD ) è approvato nella terapia...
Pirtobrutinib produce risposte durevoli nel linfoma mantellare recidivato / refrattario
I risultati di uno studio hanno mostrato che Pirtobrutinib ( Jaypirca ) presenta attività clinica nel linfoma a cellule del...