Pembrolizumab nel linfoma primario mediastinico a grandi cellule B recidivante o refrattario: analisi finale di KEYNOTE-170


Precedenti analisi dello studio di fase 2 KEYNOTE-170 hanno dimostrato un'attività antitumorale efficace e una sicurezza accettabile di Pembrolizumab ( Keytruda ) 200 mg somministrato ogni 3 settimane per un massimo di 35 cicli ( circa 2 anni ) nei pazienti con linfoma mediastinico a cellule B primario ( PMBCL ) recidivante / refrattario ( R/R ) la cui malattia è progredita dopo o che non erano idonei al trapianto autologo di cellule staminali.

Gli endpoint includevano il tasso di risposta obiettiva ( ORR ), la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e la durata della risposta ( DoR ) secondo i criteri di risposta del 2007; la sopravvivenza globale ( OS ); e la sicurezza.

In questa analisi finale, la durata mediana del follow-up è stata di 48.7 mesi.

Il tasso di risposta obiettiva è stato del 41.5% ( risposta completa, 20.8%; risposta parziale, 20.8% ).
La durata della risposta mediana non è stata raggiunta; nessun paziente che ha ottenuto una risposta completa ha registrato una progressione al cut-off dei dati.

La sopravvivenza libera da progressione mediana è stata di 4.3 mesi; il tasso di sopravvivenza senza progressione a 4 anni è stato del 33.0%.

La sopravvivenza globale mediana è stata di 22.3 mesi; il tasso di sopravvivenza globale a 4 anni è stato del 45.3%.

Al momento del cut-off dei dati, 30 pazienti ( 56.6% ) hanno avuto eventi avversi correlati al trattamento di qualsiasi grado; i più comuni sono stati: neutropenia, astenia e ipotiroidismo.

Eventi avversi di grado 3/4 correlati al trattamento si sono verificati nel 22.6% dei pazienti; non si è verificato alcun evento avverso di grado 5.

Dopo 4 anni di follow-up, Pembrolizumab ha continuato a fornire risposte durature, con trend promettenti per la sopravvivenza a lungo termine e una sicurezza accettabile nel linfoma mediastinico a cellule B primario recidivante / refrattario. ( Xagena2023 )

Zinzani PL et al, Blood 2023; 142: 141-145

Emo2023 Onco2023 Farma2023



Indietro

Altri articoli

La prognosi dei pazienti con linfoma di Hodgkin sfavorevole allo stadio iniziale rimane insoddisfacente. Sono state valutate l'efficacia e la...


La progressione del sistema nervoso centrale ( SNC ) o la recidiva è una complicanza rara ma devastante del linfoma...


Dopo il trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche ( HSCT ), il consolidamento con Brentuximab vedotin ( Adcetris ) nei...


E' stata riportata l'attività di Venetoclax ( Venclyxto ) nei pazienti con linfoma mantellare recidivante ( MCL ). Sono stati identificati...


Nello studio di fase 3 MCL0208 della Fondazione Italiana Linfomi, il mantenimento con Lenalidomide ( Revlimid ) dopo trapianto autologo...


La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Brukinsa ( Zanubrutinib ) per la leucemia linfatica cronica (...


La Fludarabina è uno degli agenti più comuni somministrati per la linfodeplezione prima della terapia CAR-T diretta a CD19, ma...


Brentuximab vedotin ( Adcetris ) in combinazione con Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina ( regime AVD ) è approvato nella terapia...


I risultati di uno studio hanno mostrato che Pirtobrutinib ( Jaypirca ) presenta attività clinica nel linfoma a cellule del...