Polatuzumab vedotin nel linfoma diffuso a grandi cellule B non-trattato in precedenza
Il linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) viene in genere trattato con Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e Prednisone ( R-CHOP ).
Tuttavia, solo il 60% dei pazienti viene curato con R-CHOP.
Polatuzumab vedotin ( Polivy ) è un coniugato anticorpo-farmaco mirato a CD79b, che è espresso in modo ubiquo sulla superficie dei linfociti B maligni.
È stato condotto uno studio internazionale di fase 3 in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare un regime modificato di R-CHOP ( pola-R-CHP ), in cui la Vincristina è stata sostituita da Polatuzumab vedotin, rispetto a R-CHOP standard, nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B a rischio intermedio o ad alto rischio non precedentemente trattati.
I pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni sono stati assegnati in modo casuale a ricevere sei cicli di pola-R-CHP oppure R-CHOP, più due cicli di Rituximab da solo.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) valutata dallo sperimentatore. Gli endpoint secondari includevano la sopravvivenza globale ( OS ) e la sicurezza.
Complessivamente, 879 pazienti sono stati randomizzati: 440 sono stati assegnati al gruppo pola-R-CHP e 439 al gruppo R-CHOP.
Dopo un follow-up mediano di 28.2 mesi, la percentuale di pazienti sopravvissuti senza progressione è stata significativamente più alta nel gruppo pola-R-CHP rispetto al gruppo R-CHOP ( 76.7% vs 70.2% a 2 anni; hazard ratio stratificato per progressione, recidiva o morte, HR=0.73 per regressione di Cox; P=0.02 ).
La sopravvivenza globale a 2 anni non è variata significativamente tra i gruppi ( 88.7% nel gruppo pola-R-CHP e 88.6% nel gruppo R-CHOP ; hazard ratio per morte, HR=0.94; P=0.75 ).
Il profilo di sicurezza è stato simile nei due gruppi.
Tra i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B a rischio intermedio o ad alto rischio non-trattati in precedenza, il rischio di progressione della malattia, recidiva o morte è risultato inferiore tra coloro che hanno ricevuto pola-R-CHP rispetto a quelli che hanno ricevuto R-CHOP. ( Xagena2022 )
Tilly H et al, N Engl J Med 2022; 386: 351-363
Emo2022 Onco2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
I tempi di attivazione degli anticorpi anti-PD-L1 influiscono su efficacia e tossicità della terapia con cellule CAR-T dirette a CD19 per il linfoma a grandi cellule B
Più della metà dei pazienti trattati con immunoterapia con cellule T mirate al recettore chimerico dell'antigene ( CAR ) CD19...
Trattamento basato sulla malattia minima residua con Venetoclax-R2 nel linfoma mantellare: studio MCL7 VALERIA del Nordic Lymphoma Group
Nonostante i miglioramenti nel trattamento del linfoma mantellare ( MCL ), la maggior parte dei pazienti alla fine presenta una...
Opdivo a base di Nivolumab nel linfoma di Hodgkin classico: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Lisocabtagene maraleucel nel linfoma mantellare recidivante / refrattario: analisi primaria della coorte di linfomi mantellari da TRANSCEND NHL 001
Sono stati riportati i risultati dell'analisi primaria della coorte del linfoma mantellare ( MCL ) dello studio di fase I...
Ibrutinib come terapia di prima linea per il linfoma mantellare: uno studio multicentrico nel mondo reale
Durante la pandemia di COVID-19, Ibrutinib ( Imbruvica ) con o senza Rituximab è stato approvato in Inghilterra per il...
Modelli di progressione dopo inibitori del checkpoint immunitario per il linfoma di Hodgkin: implicazioni per la radioterapia
Gli inibitori del checkpoint immunitario ( ICI ) hanno dimostrato tassi di risposta notevoli nel linfoma di Hodgkin ( HL...
Rischio di cancro al seno a lungo termine nelle sopravvissute a linfoma di Hodgkin trattate con Doxorubicina
Un ampio studio retrospettivo ha dimostrato che un comune farmaco chemioterapico utilizzato per trattare il linfoma di Hodgkin ( HL...
Consolidamento con Blinatumomab post-trapianto autologo di cellule staminali in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B
Gli esiti nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) recidivato sottoposti a trapianto autologo di...
Brentuximab Vedotin più regime AVD per il trattamento di prima linea del linfoma di Hodgkin sfavorevole in stadio iniziale: studio BREACH
La prognosi dei pazienti con linfoma di Hodgkin sfavorevole allo stadio iniziale rimane insoddisfacente. Sono state valutate l'efficacia e la...