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Associazione di Rivaroxaban con eventi tromboembolici nei pazienti con insufficienza cardiaca, malattia coronarica e ritmo sinusale: analisi post hoc dello studio COMMANDER HF

Non è chiaro se l'anticoagulazione avvantaggi i pazienti con insufficienza cardiaca ( HF ) in ritmo sinusale.
Lo studio clinico randomizzato COMMANDER HF ha valutato gli effetti dell'aggiunta di Rivaroxaban ( Xarelto ) a basso dosaggio alla terapia antipiastrinica nei pazienti con recente peggioramento dello scompenso cardiaco cronico con ridotta frazione di eiezione, malattia coronarica e ritmo sinusale.

Sebbene l'endpoint primario di mortalità per tutte le cause, infarto del miocardio o ictus non differisse tra Rivaroxaban e placebo, c'erano vantaggi numerici che hanno favorito Rivaroxaban per infarto miocardico e ictus.
Si è determinato se Rivaroxaban a basso dosaggio fosse associato a eventi tromboembolici ridotti nei pazienti arruolati nello studio COMMANDER HF.

È stata condotta una analisi post hoc dello studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo COMMANDER HF in pazienti con malattia coronarica e peggioramento della insufficienza cardiaca.
Lo studio ha randomizzato 5.022 pazienti post-dimissione da un ospedale o da un centro ambulatoriale dopo il trattamento per il peggioramento dello scompenso cardiaco tra il 2013 e il 2017.
I pazienti dovevano ricevere cure standard per scompenso cardiaco e coronaropatia, e venivano esclusi per una condizione medica che richiedeva anticoagulazione o per una anamnesi di sanguinamento.

L'analisi è stata condotta tra il 2018 e il 2019; i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 2.5 mg di Rivaroxaban somministrati per via orale due volte al giorno oppure placebo in aggiunta alla loro terapia standard.

Per questa analisi post hoc, un composito tromboembolico è stato definito come infarto miocardico, ictus ischemico, morte improvvisa / morte senza testimoni, embolia polmonare sintomatica o trombosi venosa profonda sintomatica o tutti i componenti precedenti tranne morte improvvisa / morte senza testimoni perché non tutte sono causate da eventi tromboembolici.

Su 5.022 pazienti, 3.872 ( 77.1% ) erano uomini e l'età media complessiva era di 66.4 anni.

Nel corso di un follow-up mediano di 19.6 mesi, un minor numero di pazienti assegnati a Rivaroxaban rispetto al placebo ha presentato un evento tromboembolico che includeva morte improvvisa / morte senza testimoni: 328 ( 13.1% ) vs 390 ( 15.5% ) ( hazard ratio, HR 0.83; P=0.01 ).

Quando è stata esclusa la morte improvvisa / morte senza testimoni, i risultati dell'analisi sugli eventi tromboembolici sono stati simili: 153 ( 6.1% ) vs 190 pazienti ( 7.6% ) con un evento ( HR 0.80; P=0.04 ).

In questo studio, eventi tromboembolici si sono verificati frequentemente in pazienti con scompenso cardiaco, malattia coronarica e ritmo sinusale.
Rivaroxaban può ridurre il rischio di eventi tromboembolici in questa popolazione, ma questi eventi non sono la principale causa di morbilità e mortalità nei pazienti con recente peggioramento di scompenso cardiaco, per i quali Rivaroxaban non ha avuto alcun effetto.
Sebbene coerenti con altri studi, questi risultati richiedono conferma in studi clinici prospettici randomizzati. ( Xagena2019 )

Greenberg B et al, JAMA Cardiol 2019; 4: 515-523

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