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Gelesis100 causa perdita di peso nei soggetti con prediabete e favorisce il ritorno alla normoglicemia

In uno studio proof-of-concept, una capsula di Idrogel ( Gelesis100 ) ha prodotto una significativa perdita di peso, rispetto al placebo.
La riduzione del peso corporeo è avvenuta nei soggetti in sovrappeso e obesi, e soprattutto nei soggetti con prediabete.

Hanno preso parte a uno studio, in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo, 128 soggetti ( 68% femmine, età media 44.2 anni ) affetti da obesità o in sovrappeso ( indice di massa corporea [ BMI ] medio, 31.7 kg/m2 ), ma senza diabete che stavano anche seguendo una dieta ipocalorica.

I partecipanti hanno ricevuto il placebo ( n=42 ) oppure una di due dosi di Gelesis100 ( 2.25 g [ n=42 ] o 3.75 g [ n=41 ] ).

Alla fine dello studio di circa 90 giorni, i partecipanti che avevano ricevuto Gelesis100 2.25 g hanno presentato una più alta variazione di peso corporeo ( in media, -6.1%, -4.5% e -4.1%, rispettivamente, con Gelesis100 2.25 g, Gelesis100 3.75 g, e placebo ( p=0.026 ).

Nei partecipanti con prediabete ( placebo, n=11; Gelesis100 2.25 g, n=9; Gelesis100 3.75 g, n=9 ) è stata osservata una maggiore differenza di peso corporeo, rispetto al gruppo placebo, con una perdita di circa il 4% di peso corporeo, mentre quelli nel gruppo 2.25 g hanno perso circa l’11% ( P=0.019 ).

Inoltre, il 29% che ha fatto uso del dosaggio di 2.25 g è passato da sovrappeso a peso normale, rispetto a 0% in placebo e l'8% della dose più elevata, mentre il 78% di quelli con prediabete in trattamento con la dose maggiore hanno raggiunto la normoglicemia, rispetto al 56% della dose inferiore e al 27% con placebo.

Gelesis100 è stato ben tollerato, con disturbi gastrointestinali generalmente lievi che sono risultati meno prominenti con la dose più bassa. ( Xagena2014 )

Fonte: International Congress of Endocrinology and the Endocrine Society ( ICE ENDO ), 2014

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