Casi di pancreatite acuta con Januvia e Janumet
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha completato una revisione di 88 casi di pancreatite in pazienti, che hanno fatto uso di Sitagliptin ( Januvia ) o dell’associazione Sitagliptin e Metformina ( Janumet ).
I casi sono stati riportati al sistema AERS ( Adverse Event Reporting System ) dell’FDA tra l’ottobre 2006 e il febbraio 2009.
L’ospedalizzazione è stata riportata in 58 pazienti su 88 ( 66% ), 4 dei quali sono stati ricoverati presso l’Unità di Cura Intensiva ( UTI ).
Nel corso della revisione sono stati identificati 2 casi di pancreatite necrotizzante o emorragica.
I più comuni eventi avversi riportati in questi 88 casi sono stati: dolore addominale, nausea e vomito.
L’analisi ha inoltre, trovato in 19 pazienti ( 21% ) che la pancreatite si è presentata entro 30 giorni dall’inizio del trattamento con Sitagliptin o Sitagliptin e Metformina.
In 47 pazienti ( 53% ) la pancreatite si è risolta una volta che la somministrazione di Sitagliptin è stata interrotta.
Un totale di 45 pazienti ( 51% ) presentava almeno un altro fattore di rischio per lo sviluppo di pancreatite, come diabete, obesità, alti livelli di colesterolo e/o alti livelli di trigliceridi.
In base alla relazione temporale tra inizio della terapia con Januvia e Janumet e sviluppo di pancreatite, l’FDA ritiene che ci sia un’associazione tra questi eventi.
Poiché la pancreatite acuta è associata a grave morbilità e alta mortalità, e il precoce riconoscimento è importante per ridurre gli eventi avversi, è opportuno che il medico sottoponga a stretto monitoraggio il paziente. ( Xagena2009 )
Fonte: FDA, 2009
Endo2009 Farma2009 Gastro2009
Indietro
Altri articoli
Indometacina con o senza posizionamento profilattico di stent pancreatico per prevenire la pancreatite dopo colangiopancreatografia retrograda endoscopica
La combinazione di Indometacina ( Indoxen ) somministrata per via rettale e posizionamento di uno stent pancreatico profilattico è raccomandata...
Indometacina per via rettale per prevenire la pancreatite dopo litotrissia extracorporea ad onde d'urto: studio RIPEP
La pancreatite è la complicanza più comune della litotrissia pancreatica extracorporea ad onde d'urto ( ESWL ). Sono state condotte...
Litotrissia extracorporea ad onde d'urto: l'Indometacina rettale riduce la pancreatite post-procedurale
Secondo una ricerca, la somministrazione di Indometacina rettale pre-procedurale ha ridotto in modo sicuro ed efficace l'incidenza della pancreatite post-litotrissia...
Rianimazione fluida aggressiva o moderata nella pancreatite acuta
L'idratazione aggressiva precoce è ampiamente raccomandata per la gestione della pancreatite acuta, ma le evidenze di questa pratica sono limitate. In...
Farmaci antinfiammatori non-steroidei, soluzioni per via endovenosa, stent pancreatici o loro combinazioni per la prevenzione della pancreatite con colangiopancreatografia retrograda post-endoscopica
Farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ), soluzioni per via endovenosa, stent pancreatici o combinazioni di questi sono stati valutati in...
Idratazione aggressiva con fluidi più farmaci antinfiammatori non-steroidei rispetto ai soli farmaci antinfiammatori non-steroidei per la pancreatite con colangiopancreatografia retrograda post-endoscopica: studio FLUYT
La pancreatite è la complicanza più comune della colangiopancreatografia retrograda endoscopica ( ERCP ). La somministrazione profilattica rettale di farmaci...
Effetto della chirurgia precoce rispetto all'approccio endoscopico sul dolore nei pazienti con pancreatite cronica: studio ESCAPE
Per i pazienti con pancreatite cronica dolorosa, il trattamento chirurgico viene posticipato fino al fallimento del trattamento medico ed endoscopico....
Pancreatite associata ad Asparaginasi nella leucemia linfoblastica acuta: risultati del trattamento secondo il protocollo NOPHO ALL2008 dei pazienti di età compresa tra 1 e 45 anni
La pancreatite associata ad Asparaginasi ( AAP ) è comune nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta ( ALL ), ma...
Sindrome del colon irritabile con diarrea: Eluxadolina associata a rischio di grave pancreatite nei pazienti senza cistifellea
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha emesso un alert su Eluxadolina ( USA:...
La riduzione precoce del volume del pancreas alla tomografia computerizzata predice le recidive nei pazienti con pancreatite autoimmune di tipo 1 trattati con steroidi
La pancreatite autoimmune di tipo 1 ( AIP ) è clinicamente caratterizzata da una risposta alla terapia steroidea. Pur avendo...