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Potenziali mediatori della neuropatia periferica indotta da Oxaliplatino nella terapia adiuvante nel tumore del colon in stadio III: studio CALGB Alliance/SWOG 80702

Sono state valutare le associazioni indipendenti e interattive di durata del trattamento pianificato, uso di Celecoxib, attività fisica, indice di massa corporea ( BMI ), diabete mellito e vitamina B6 con neuropatia periferica indotta da Oxaliplatino ( Eloxatin ) tra i pazienti con tumore del colon in stadio III arruolati in uno studio clinico.

È stato condotto uno studio prospettico osservazionale su 2.450 pazienti con tumore del colon in stadio III arruolati nello studio CALGB/SWOG 80702, assegnati in modo casuale a 6 versus 12 cicli di chemioterapia adiuvante con Fluorouracile, Leucovorina e Oxaliplatino con o senza 3 anni di Celecoxib ( Celebrex ).

La neuropatia periferica indotta da Oxaliplatino è stata segnalata utilizzando i criteri CTCAE durante e dopo il completamento della chemioterapia e FACT/GOG-NTX-13 15-17 mesi dopo l'assegnazione casuale.
Le analisi multivariate sono state aggiustate per i fattori sociodemografici e clinici di base.

I pazienti assegnati a 12 cicli di trattamento, rispetto a 6, hanno avuto una probabilità significativamente maggiore di avere neuropatia di grado superiore secondo i criteri CTCAE e FACT/GOG-NTX-13 e tempi di risoluzione più lunghi, mentre né l'assunzione di Celecoxib né di vitamina B6 hanno attenuato la neuropatia periferica indotta da Oxaliplatino.

L'intensità dell'esercizio in MET ( equivalente metabolico ) per 9 o più ore alla settimana dopo il trattamento rispetto a meno di 9 ore è stato associato a miglioramenti nella neuropatia periferica indotta da Oxaliplatino riportati da FACT/GOG-NTX-13 ( differenza aggiustata nelle medie, 1.47; P=0.003 ).

Rispetto ai pazienti con indice BMI al basale inferiore a 25, quelli con indice BMI maggiore o uguale a 25 hanno presentato un rischio significativamente maggiore di sviluppare neuropatia periferica indotta da Oxaliplatino di grado superiore riportato dai criteri CTCAE durante ( odds ratio aggiustato, aOR=1.18; P=0.05 ) e dopo il completamento ( aOR=1.23; P=0.04 ) del trattamento con Oxaliplatino.

I pazienti con diabete hanno avuto una probabilità significativamente maggiore di sperimentare una neuropatia segnalata da FACT/GOG-NTX-13 peggiore rispetto a quelli senza ( differenza aggiustata nelle medie, -2.0; P=0.002 ).

Non ci sono state interazioni significative tra la durata del trattamento con Oxaliplatino e nessuna di queste esposizioni potenzialmente modificabili.

Una minore attività fisica, un indice di massa corporea più elevato, il diabete e una durata del trattamento pianificata più lunga, ma non l'uso di Celecoxib o l'assunzione di vitamina B6, possono essere associati a un aumento significativo della gravità della neuropatia periferica indotta da Oxaliplatino. ( Xagena2023 )

Lee S et al, J Clin Oncol 2023; 41: 1079-1091

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