Epatite C genotipo 1: alta percentuale di risposta virologica sostenuta con Boceprevir nei pazienti naive al trattamento
Un’analisi ad interim di uno studio di fase II ha mostrato che Boceprevir, un inibitore della proteasi del virus dell’epatite C, in combinazione con PegInterferone alfa-2b ( PegIntron ) e Ribavirina ( Rebetol ), ha aumentato le percentuali di risposta virologica sostenuta ( SVR) dopo 28 e 48 settimane di terapia rispetto alla terapia standard ( PegInterferone + Ribavirina ).
Lo studio HCV SPRINT-1 ( HCV Serine Protease Inhibitor Therapy-1 ) ha valutato Boceprevir ( 800 mg 3 volte die ) in 3 regimi di trattamento:
a) 4 settimane di PegIntron ( 1,5 mcg/kg, 1 volta a settimana ) e Rebetol ( 800-1400 mg/die in base al peso del paziente ), seguite dall’aggiunta di Boceprevir per 24 o 44 settimane;
b) Boceprevir in combinazione con PegIntron ( 1,5 mcg/kg, 1 volta a settimana ) e basso dosaggio di Rebetol ( 800-1400 mg/die in base al peso del paziente ) per 28 o 48 settimane;
c) Boceprevir in combinazione con PegIntron ( 1,5 mcg/Kg, 1 volta a settimana ) e basso dosaggio di Rebetol ( 400-1000 mg/die in base al peso del paziente ) per 48 settimane.
Il regime standard era rappresentato dal trattamento con PegIntron ( 1,5 mcg/kg, 1 volta a settimana ) e basso dosaggio di Rebetol ( 400-1000 mg/die in base al peso del paziente ) per 48 settimane.
L’endpoint principale dello studio consisteva nella risposta virologica sostenuta.
Nel braccio Boceprevir 48 settimane, la percentuale di risposta virologica sostenuta è stata del 74% a 12 settimane dopo la fine del trattamento ( SVR 12 ) nei pazienti che hanno ricevuto per 4 settimane PegIntron e Rebetol prima dell’aggiunta di Boceprevir ( 800 mg, 3 volte die ).
Nel regime Boceprevir a 28 settimane, la percentuale di risposta virologica è stata del 56% a 24 settimane dopo la fine del trattamento ( SVR 24 ) nei pazienti trattati con Boceprevir, PegIntron e Rebetol.
La percentuale di risposta virologica sostenuta ( SVR 12 ) per i pazienti trattati per 48 settimane solamente con PegIntron e Rebetol è stata del 38%.
I più comuni eventi avversi riportati nei bracci Boceprevir sono stati: fatigue, anemia, nausea e cefalea.
Non è stato riscontrato nessun aumento degli eventi avversi cutanei ( rush o prurito ) nei bracci Boceprevir, contro l’8% nel braccio controllo. ( Xagena2008 )
Fonte: 59th American Association for the Study of Liver Disease ( AASLD ) – Annual Meeting, 2008
Gastro2008 Farma2008 Inf2008
Indietro
Altri articoli
Pazienti con infezione da HCV: l’anemia incidente migliora la risposta a Peginterferone, Ribavirina, e Boceprevir
I pazienti con infezione da virus HCV ( epatite C cronica ), che hanno sviluppato anemia durante il trattamento con...
Boceprevir versus placebo con Interferone alfa-2b pegilato e Ribavirina per il trattamento della infezione da virus HCV genotipo 1 in pazienti con infezione da virus HIV
I tassi di risposta virologica sostenuta con Peginterferone - Ribavirina sono bassi nei pazienti con infezione da virus della epatite...
Anemia, il più comune effetto collaterale di Boceprevir e Telaprevir, antivirali ad azione diretta contro il virus HCV
L'anemia è di gran lunga l’effetto collaterale più significativo dei farmaci antivirali ad azione diretta tra i pazienti con infezione...
Efficacia e sicurezza di Boceprevir più Peginterferone e Ribavirina nei pazienti con infezione da HCV genotipo 1 e fibrosi epatica o cirrosi in fase avanzata
È stata valutata la sicurezza e l'efficacia di Boceprevir ( Victrelis ) più l’associazione Peginterferone e Ribavirina nei pazienti con...
Epatite C: alta risposta virologica sostenuta associando alla terapia standard Boceprevir, un inibitore della proteasi
Boceprevir ( Victrelis ) ha migliorato in modo significativo i tassi di risposta virologica sostenuta quando aggiunto alla terapia standard,...
Infezione da epatite C genotipo 1: Boceprevir, il primo inibitore della proteasi
Una revisione dell’FDA è giunta alla conclusione che il farmaco per l’epatite C Boceprevir ( Victrelis ) sia efficace e...
Efficacia di Boceprevir in combinazione con Peginterferone alfa-2b e Ribavirina nei pazienti con infezione da epatite C genotipo 1 naive al trattamento
Il trattamento con Peginterferone più Ribavirina permette di raggiungere una risposta virologica sostenuta ( SVR ) in meno della metà...
Caratterizzazione della resistenza all’inibitore della proteasi Boceprevir nei pazienti infettati dal virus dell’epatite C
Boceprevir è un inibitore della proteasi NS3/4A del virus dell’epatite C che è in valutazione in uno studio clinico di...
Boceprevir a 28 e 48 settimane nei pazienti HCV-1 naive
Un’analisi ad interim dei dati di uno studio di fase II ha dimostrato che Boceprevir, un inibitore della proteasi per...