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Budesonide precoce per via inalatoria per la prevenzione della displasia broncopolmonare

I glucocorticoidi sistemici riducono l'incidenza della displasia broncopolmonare tra i bambini estremamente pretermine, ma possono compromettere lo sviluppo del cervello.
Gli effetti dei glucocorticoidi per via inalatoria sugli esiti di questi neonati non sono ben definiti.

Sono stati randomizzati 863 bambini ( età gestazionale, da 23 settimane e 0 giorni a 27 settimane e 6 giorni ) a Budesonide precoce ( entro 24 ore dalla nascita ) per via inalatoria oppure a placebo fino a quando non è stato più necessario il supporto di Ossigeno e pressione positiva o fino al raggiungimento dell’età postmestruale di 32 settimane e 0 giorni.

L'esito primario era la morte o la displasia broncopolmonare, confermata per mezzo di un monitoraggio standard della saturazione di Ossigeno, a un'età postmestruale di 36 settimane.

In totale 175 bambini su 437 assegnati a Budesonide per i quali erano disponibili i dati ( 40.0% ), contro 194 su 419 bambini trattati con placebo per i quali erano disponibili i dati ( 46.3% ), sono morti o hanno manifestato displasia broncopolmonare ( rischio relativo, stratificazione in base all'età gestazionale, 0.86; P=0.05 ).

L'incidenza della displasia broncopolmonare è stata del 27.8% nel gruppo Budesonide rispetto al 38.0% nel gruppo placebo ( rischio relativo, stratificazione in base all'età gestazionale, 0.74; P=0.004 ); la morte si è verificata nel 16.9% e 13.6% dei pazienti, rispettivamente ( rischio relativo, stratificazione in base all'età gestazionale, 1.24; P=0.17 ).

La percentuale di bambini che hanno avuto bisogno della chiusura chirurgica di un dotto arterioso pervio è stata più bassa nel gruppo Budesonide rispetto al gruppo placebo ( rischio relativo, stratificazione in base all'età gestazionale, 0.55; P=0.004 ), così come la percentuale di bambini che hanno avuto bisogno di reintubazione ( rischio relativo, stratificazione in base all'età gestazionale, 0.58; P=0.03 ).

I tassi di altre malattie neonatali e gli eventi avversi sono risultati simili nei due gruppi.

In conclusione, tra i neonati estremamente prematuri, l'incidenza di displasia broncopolmonare era inferiore tra coloro che hanno ricevuto precocemente Budesonide per via inalatoria rispetto a coloro che avevano ricevuto il placebo, ma il vantaggio potrebbe essere stato ottenuto grazie a un aumento della mortalità. ( Xagena2015 )

Bassker D et al, N Engl J Med 2015; 373: 1497-1506

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