Ciclosporina A prima della procedura PCI non esercita benefici nell’infarto miocardico riperfuso
Non è chiaro se la Ciclosporina A ( CsA ) abbia effetti benefici nell’infarto del miocardio riperfuso.
Uno studio, CYCLE, randomizzato multicentrico di fase II ha valutato se la Ciclosporina A possa migliorare la risoluzione del tratto ST.
410 pazienti provenienti da 31 Unità di terapia cardiaca, con età media di 63 anni, con infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST, di grandi dimensioni, entro 6 ore dall'insorgenza dei sintomi e grado di flusso TIMI di 0-1 nell’arteria correlata all’infarto, sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento coronarico percutaneo, Ciclosporina A 2.5 mg/kg per via endovenosa ( n=207 ) o controllo ( n=203 ).
L'endpoint primario era l'incidenza del 70% o superiore della risoluzione del segmento ST 60 minuti dopo flusso TIMI 3.
Gli endpoint secondari comprendevano troponina cardiaca T ad alta sensibilità ( hs-cTnT ) il giorno 4, rimodellamento del ventricolo sinistro ed eventi clinici a 6 mesi di follow-up.
Il tempo dall'inizio dei sintomi al primo flusso anterogrado è stato di 180 minuti; una media di 5 elettrodi elettrocardiografici ha mostrato la deviazione del segmento ST ( quartile da Q1 a Q3: 4-6 ); il 49.8% degli infarti del miocardio era anteriore.
La risoluzione del segmento ST del 70% o superiore è stata trovata nel 52.0% dei pazienti trattati con Ciclosporina A e nel 49.0% dei controlli ( P=0.55 ).
Il livello mediano di hs-cTnT al giorno 4 è stato pari a 2.160 ( da Q1 a Q3: da 1.087 a 3.274 ) ng/l nel gruppo Ciclosporina A e 2.068 ( da 1.117 a 3.690 ) ng/l nei controlli ( P=0.85 ).
I due gruppi non differivano nella frazione di eiezione del ventricolo sinistro il giorno 4 e a 6 mesi.
Il sito di infarto non ha influenzato l’efficacia della Ciclosporina A.
Non ci sono state reazioni allergiche acute o eccessi non-significativi di mortalità a 6 mesi ( 5.7% Ciclosporina A vs 3.2% controlli, P=0.17 ) o di shock cardiogeno ( 2.4% Ciclosporina A vs 1.5% controlli, P=0.33 ).
In conclusione, nello studio CYCLE ( CYCLosporinE in Reperfused Acute Myocardial Infarction ), un singolo bolo endovenoso di Ciclosporina A poco prima dell'intervento coronarico percutaneo primario non ha avuto alcun effetto sulla risoluzione del tratto ST o su hs-cTnT, e non ha migliorato gli esiti clinici o il rimodellamento del ventricolo sinistro a 6 mesi. ( Xagena2016 )
Ottani F et al, J Am Coll Cardiol 2016; 67: 365-374
Cardio2016 Farma2016
Indietro
Altri articoli
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Effetto di Tacrolimus una volta al giorno rispetto a Ciclosporina due volte al giorno sull'incidenza a 3 anni di disfunzione cronica dell'allotrapianto polmonare dopo trapianto polmonare in Scandinavia: studio ScanCLAD controllato
L'evidenza è bassa per quanto riguarda la scelta dell'inibitore della calcineurina per l'immunosoppressione dopo il trapianto di polmone. È stato confrontato...
Dupilumab versus Ciclosporina per il trattamento della dermatite atopica
L'anticorpo monoclonale Dupilumab ( Dupixent ) è associato a più lunga sopravvivenza rispetto alla Ciclosporina nei pazienti trattati per dermatite...
Aggiunta di Sirolimus alla Ciclosporina standard più profilassi con malattia da trapianto contro l'ospite basata su Micofenolato mofetile dopo trapianto di cellule staminali emopoietiche non-mieloablative da donatore non-imparentato
La malattia da trapianto contro ospite ( GVHD ) acuta dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche ( HSCT )...
Rituximab o Ciclosporina nel trattamento della nefropatia membranosa
Le anomalie delle cellule B svolgono un ruolo nella patogenesi della nefropatia membranosa. La deplezione delle cellule B con Rituximab...
Prednisone versus Prednisone più Ciclosporina rispetto a Prednisone più Metotrexato nella dermatomiosite giovanile di nuova insorgenza
La maggior parte dei dati per il trattamento della dermatomiosite e della dermatomiosite giovanile provengono da serie di casi aneddotici,...
Efficacia della nuova formulazione liposomiale per impiego topico a base di Ciclosporina nella psoriasi a placche stabile da lieve a moderata
I tentativi di utilizzare la Ciclosporina come impiego topico nel trattamento della psoriasi hanno fallito a causa delle sfavorevoli proprietà...
Effetto della Ciclosporina su arresto cardiaco non-defibrillabile extraospedaliero
La Ciclosporina non impedisce il fallimento multiorgano precoce nei pazienti con ritmo cardiaco non-defibrillabile dopo arresto cardiaco extraospedaliero. Le evidenze...
Infarto miocardico acuto: la Ciclosporina, un farmaco immunosoppressore, non migliora gli esiti dopo intervento coronarico percutaneo
Il farmaco immunosoppressore Ciclosporina non migliora gli esiti clinici rispetto al placebo nei pazienti trattati con intervento coronarico percutaneo (...