Associazione di Sulindac ed Erlotinib versus placebo con neoplasia colorettale nella poliposi adenomatosa familiare
I pazienti con poliposi adenomatosa familiare ( FAP ) presentano un rischio notevolmente aumentato di polipi e cancro del colon-retto.
Una combinazione di Sulindac ed Erlotinib ha portato a una riduzione del 71% del carico del polipo duodenale in uno studio di fase 2.
È stato valutato l'effetto di Sulindac ed Erlotinib sulla regressione dell'adenoma colorettale in pazienti con poliposi adenomatosa familiare.
L'analisi secondaria prespecificata per la regressione dell'adenoma colorettale è stata effettuata utilizzando i dati di uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, che ha arruolato 92 pazienti con poliposi adenomatosa familiare, condotto nel periodo 2010-2014 a Salt Lake City, Utah ( Stati Uniti ).
I pazienti sono stati randomizzati a Sulindac 150 mg due volte al giorno ed Erlotinib ( Tarceva ) 75 mg al giorno ( n=46 ), vs placebo ( n=46 ) per 6 mesi.
Il numero totale di polipi nel colon-retto intatto, l’anastomosi anale della sacca ileale, o ileo-rettale sono stati registrati al basale e a 6 mesi.
Gli esiti primari erano il cambiamento nella conta totale dei polipi colorettali e la variazione percentuale nei polipi colorettali dopo 6 mesi di trattamento.
82 pazienti randomizzati ( età media 40 anni e 49 donne, 60% ) avevano dati di conta dei polipi colorettali disponibili per questa analisi secondaria: 22 con colon intatto, 44 con anastomosi anale della sacca ileale e 16 con anastomosi ileo-rettale; 41 pazienti hanno ricevuto Sulindac / Erlotinib e 41 placebo.
La conta totale dei polipi colorettali è risultata significativamente differente tra il gruppo placebo e il gruppo Sulindac-Erlotinib a 6 mesi, con variazione percentuale netta del 69.4% nei pazienti con colon-retto intatto rispetto al placebo ( P=0.009 ).
In conclusione, è stato dimostrato che il trattamento di associazione con Sulindac ed Erlotinib rispetto al placebo ha comportato un carico di polipi colorettali significativamente più basso dopo 6 mesi di trattamento.
C'è stata una riduzione del carico di polipi sia nei pazienti con colon-retto intero sia in quelli con solo una tasca rettale o retto. ( Xagena2018 )
Samadder NJ et al, JAMA Oncol 2018; 4: 671-677
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