Exubera, la prima Insulina per via inalatoria
L'Advisory Panel dell'FDA ha raccomandato l'approvazione negli Stati Uniti della prima Insulina per via inalatoria, Exubera.
Il farmaco è stato realizzato mediante la tecnologia di Nektar Pharmaceuticals ed è co-sviluppato da Pfizer e Sanofi-Aventis.
Exubera è un farmaco che trova indicazione per i pazienti con diabete di tipo 1 e 2.
Il concetto di somministrare l'Insulina tramite i polmoni risale al 1925.
Tuttavia, fino ad ora, non si era riusciti a realizzare un prodotto efficiente, perchè gran parte dell'Insulina inalata tendeva a depositarsi nella faringe e non raggiungeva i polmoni.
Nektar Pharmaceuticals sembra avere superato questa limitazione.
Studi clinici di fase III hanno dimostrato che Exubera può essere efficace quanto l'Insulina per via iniettiva e superiore agli antidiabetici orali nell'abbassare la glicemia.
Uno studio clinico di fase III, compiuto su 328 pazienti con diabete di tipo 1, ha mostrato che i pazienti che hanno assunto Exubera prima dei pasti hanno necessitato di sole due iniezioni di Insulina, contro le precedenti quattro.
Rimangono tuttavia alcune incertezze sulla sicurezza nel lungo periodo di Exubera a livello polmonare.
I pazienti che assumono Exubera presentano una maggiore incidenza di tosse.
Alterazione del test di funzionalità polmonare è stata osservata dopo somministrazione di Exubera.
Pfizer, Sanofi-Aventis e Nektar Pharmaceuticals hanno concordato con l'FDA di condurre studi clinici di sicurezza riguardanti Exubera fino al 2019. ( Xagena2005 )
Fonte: FDA, 2005
Endo2005 Farma2005
Indietro
Altri articoli
Casi di carcinoma polmonare tra i pazienti che hanno assunto Exubera
Pfizer ha comunicato agli HealthCare Professional i seguenti aggiornamenti nella sezione Warnings alla scheda tecnica di Exubera, l’Insulina per via...
Diabete: casi di cancro al polmone dopo assunzione di Exubera
L’European MedicinesAgency ( EMEA ) ha segnalato casi di tumore al polmone verificatisi in pazienti in trattamento con questo farmaco....
L’FDA ha approvato Exubera, la prima insulina per via inalatoria
L’FDA ha approvato la prima insulina per via inalatoria, Exubera, per il trattamento dei pazienti adulti con diabete di tipo...
NICE: Exubera non è costo-efficace ( raccomandazioni preliminari )
Il NICE ( National Institute for Health and Clinical Excellence ) ha pubblicato un Appraisal consultation document riguardante l’Insulina per...
Exubera: l’FDA ha approvato la prima Insulina per via inalatoria
L’FDA ha approvato Exubera, la prima Insulina ricombinante umana per via inalatoria per il trattamento dei pazienti adulti con diabete...
La nuova Insulina per inalazione, Exubera, produce veri vantaggi ?
Quando l’FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) e l’EMEA ( European Agency for the Evaluation of Medicinal Products...
Exubera: mancano studi di sicurezza nel lungo periodo
L’FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) e l’EMEA ( European Agency for the Evaluation of Medicinal Products )...
Exubera, l’Insulina per inalazione
Un Panel di Esperti della Food and Drug Administration ( FDA ) ha raccomandato l’approvazione di una forma inalatoria di...
Nessuna rilevanza clinica degli anticorpi contro l’insulina nei pazienti con diabete di tipo 1 trattati con Exubera
Ricercatori del Profil Institut fur Stoffwechselforschung di Neuss in Germania hanno valutato l’impatto dello sviluppo di anticorpi ad alta o...
Monitoraggio della funzione polmonare nei pazienti trattati con Exubera
Studi clinici sull’Insulina per inalazione ( Exubera ) indicano che la distribuzione per via polmonare è ben tollerata, con un...