Febuxostat non inferiore all'Allopurinolo nei pazienti con gotta, ma associato a maggiore mortalità
Febuxostat ( Adenuric; Stati Uniti: Uloric ) non è risultato inferiore all'Allopurinolo in termini di tassi di eventi avversi cardiovascolari in pazienti con gotta e con coesistenza di condizioni cardiovascolari maggiori, in base ai risultati dello studio CARES.
Tuttavia, i pazienti assegnati a Febuxostat hanno presentato tassi più alti di mortalità per cause cardiovascolari e di mortalità per qualsiasi causa, rispetto a quelli assegnati all'Allopurinolo.
La gotta è prevalentemente una malattia degli individui di sesso maschile; una percentuale molto alta dei soggetti affetti da gotta ha anche malattie comorbili di natura cardiovascolare.
L'obiettivo dello studio è stato quello di valutare la sicurezza di queste due terapie preventive più comunemente usate, cioè gli inibitori della xantina ossidasi, Febuxostat e Allopurinolo.
E' stato condotto uno studio multicentrico, in doppio cieco e di non-inferiorità, che ha coinvolto pazienti con gotta e malattia cardiovascolare.
Un totale di 6.190 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Febuxostat o Allopurinolo e sono stati stratificati in base alla funzione renale.
C'era un margine di non-inferiorità prespecificato di 1.3 ( hazard ratio, HR ) per l'endpoint primario, che era un composito di malattia cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale, ictus non-fatale o angina instabile con rivascolarizzazione urgente.
I pazienti sono stati seguiti per una mediana di 32 mesi dopo la randomizzazione.
Oltre la metà dei pazienti nello studio ha interrotto il trattamento e il 45% dei pazienti ha interrotto il follow-up.
E' stata condotta una analisi intention-to-treat modificata.
Un evento dell'endpoint primario è stato riscontrato nel 10.8% del gruppo Febuxostat e nel 10.4% del gruppo Allopurinolo ( HR=1.03, limite superiore dell'intervallo di confidenza del 98.5%, 1.23; P = 0.002 per la non-inferiorità ).
La mortalità per tutte le cause e la mortalità cardiovascolare sono risultate più alte tra quelli nella coorte Febuxostat rispetto al gruppo Allopurinolo ( HR per il decesso per qualsiasi causa = 1.22, IC 95%, 1.01-1.47; HR per il decesso per cause cardiovascolari = 1.34, IC 95%, 1.03- 1.73 ). ( Xagena2018 )
Fonte: American College of Cardiology ( ACC ) Scientific Session, 2018
Cardio2018 Reuma2018 Uro2018 Farma2018
Indietro
Altri articoli
Sicurezza cardiovascolare a lungo termine di Febuxostat rispetto ad Allopurinolo nei pazienti con gotta: studio FAST
Febuxostat ( Adenuric ) e Allopurinolo ( Zyloric ) sono terapie per abbassare l'urato usate per trattare i pazienti con...
Pannel dell' FDA: i benefici di Febuxostat superano i rischi cardiovascolare nei pazienti con gotta che non tollerano l'Allopurinolo
Un Panel congiunto dell'FDA ( Food and Drug Administration ), Arthritis Advisory Committee e Drug Safety and Risk Management Advisory...
Influenza di Febuxostat sulla disfunzione endoteliale delle arterie coronarie nei pazienti con malattia coronarica
Il sistema xantina ossidasi è una fonte significativa di stress ossidativo vascolare, che si ritiene comprometta la funzione endoteliale, con...
Sicurezza cardiovascolare di Febuxostat o Allopurinolo nei pazienti con gotta
Il rischio cardiovascolare è aumentato nei pazienti con gotta. Sono stati confrontati gli esiti cardiovascolari associati a Febuxostat ( Adenuric ),...
Il graduale aumento del dosaggio di Febuxostat è comparabile con la profilassi con Colchicina per la prevenzione delle riacutizzazioni di gotta durante la terapia di abbassamento dell’urato
Si è determinato se Febuxostat ( Adenuric ) con aumento graduale della dose sia utile quanto la profilassi con Colchicina nel ridurre le riacutizzazioni della gotta durante l'introduzione iniziale della terapia di riduzione dell'urato nei pazienti con gotta rispetto...
Valutazione del rischio cardiovascolare nei pazienti anziani con gotta che iniziano ad assumere Febuxostat versus Allopurinolo
L’iperuricemia e la gotta sono associate a un aumentato rischio di malattie cardiovascolari. Gli inibitori della xantina ossidasi, Allopurinolo (...
Effetti di Febuxostat nella gotta in fase precoce
È stato valutato l'effetto del trattamento con Febuxostat ( Adenuric ) rispetto al placebo sul danno articolare in soggetti iperuricemici...
Febuxostat nel trattamento della gotta: risultati a 5 anni dello studio FOCUS su efficacia e sicurezza
Uno studio clinico della durata di 5 anni ha valutato l’abbassamento dei livelli dell’urato, l’efficacia clinica e la sicurezza di...
Gotta: Febuxostat più efficace dell’Allopurinolo nel ridurre l’uricemia
Febuxostat, un nuovo inibitore selettivo non-purinico della xantina ossidasi, rappresenta una potenziale alternativa all’Allopurinolo nei pazienti con iperuricemia e gotta....