Lazertinib rispetto a Gefitinib come trattamento di prima linea nei pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule con mutazione dell'EGFR: studio LASER301
Lazertinib è un potente inibitore della tirosina chinasi di EGFR, di terza generazione, che penetra nel sistema nervoso centrale.
Lo studio globale di fase III LASER301 ha confrontato Lazertinib ( Leclaza ) con Gefitinib ( Iressa ) nei pazienti naive al trattamento con carcinoma al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) localmente avanzato o metastatico con mutazione di EGFR ( delezione dell'esone 19, ex19del/L858R ).
I pazienti avevano 18 anni o più e non avevano ricevuto alcuna precedente terapia antitumorale sistemica.
Sono stati ammessi pazienti neurologicamente stabili con metastasi al sistema nervoso centrale ( CNS ).
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a Lazertinib 240 mg una volta al giorno per via orale o a Gefitinib 250 mg una volta al giorno per via orale, stratificati in base allo stato della mutazione e all’etnia.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) valutata dallo sperimentatore secondo i criteri RECIST versione 1.1.
Complessivamente, 393 pazienti hanno ricevuto il trattamento in doppio cieco in 96 Centri in 13 Paesi.
La sopravvivenza libera da progressione mediana è risultata significativamente più lunga con Lazertinib che con Gefitinib ( 20.6 vs 9.7 mesi; hazard ratio HR, 0.45; P minore di 0.001 ).
Il beneficio in termini di sopravvivenza libera da progressione di Lazertinib rispetto a Gefitinib è risultato coerente in tutti i sottogruppi predefiniti.
Il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) è stato del 76% in entrambi i gruppi ( odds ratio, 0.99 ).
La durata mediana della risposta ( DoR ) è stata di 19.4 mesi con Lazertinib rispetto a 8.3 mesi con Gefitinib.
I dati sulla sopravvivenza globale ( OS ) erano immaturi all'analisi provvisoria ( maturità del 29% ).
Il tasso di sopravvivenza a 18 mesi è stato dell’80% con Lazertinib e del 72% con Gefitinib ( HR, 0.74; P=0.116 ).
La sicurezza osservata di entrambi i trattamenti era coerente con i profili di sicurezza precedentemente riportati.
Lazertinib ha dimostrato un significativo miglioramento di efficacia rispetto a Gefitinib nel trattamento di prima linea del tumore al polmone non-a-piccole cellule avanzato con mutazione di EGFR, con un profilo di sicurezza gestibile. ( Xagena2023 )
Cho BC et al, J Clin Oncol 2023; 41: 4208-4217
Pneumo2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Afatinib rispetto a Gefitinib nei pazienti con cancro al polmone non-a-piccole cellule avanzato positivo alla mutazione EGFR: studio LUX-Lung 7
Nello studio LUX-Lung 7, il bloccante irreversibile della famiglia ErbB, Afatinib ( Giotrif ), ha migliorato notevolmente la sopravvivenza libera...
Associazione di Gefitinib e Metotrexato per il trattamento della gravidanza ectopica tubarica: studio GEM3
Le gravidanze ectopiche tubariche possono causare una sostanziale morbilità o addirittura la morte. Il trattamento attuale è con Metotrexato o...
Gefitinib rispetto a Cisplatino più Vinorelbina per i pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule in stadio II-IIIA resecato con mutazione di EGFR: studio IMPACT
È stata studiata l'efficacia di Gefitinib ( Iressa ) come terapia adiuvante per i pazienti con tumore polmonare non-a-piccole cellule...
Gefitinib rispetto a Cisplatino più Vinorelbina per pazienti con tumore polmonare non-a-piccole cellule in stadio II-IIIA resecato con mutazione di EGFR: studio IMPACT
È stata studiata l'efficacia di Gefitinib ( Iressa ) come terapia adiuvante per i pazienti con tumore al polmone non-a-piccole...
Furmonertinib versus Gefitinib come terapia di prima linea per i pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule localmente avanzato o metastatico positivo alla mutazione EGFR: studio FURLONG
Furmonertinib ( Ivesa ) è un inibitore irreversibile, selettivo, di terza generazione della tirosin-chinasi dell'EGFR. Sono state studiate l'efficacia e...
AENEAS: uno studio randomizzato di fase III di Aumolertinib rispetto a Gefitinib come terapia di prima linea per il carcinoma polmonare non-a-piccole cellule localmente avanzato o metastatico con delezione dell'esone 19 di EGFR o mutazioni L858R
Aumolertinib ( Ameile ) è un nuovo inibitore della tirosin-chinasi del recettore del fattore di crescita epidermico ( EGFR )...
Gefitinib versus Gefitinib più chemioterapia con Pemetrexed e Carboplatino nel tumore polmonare EGFR-mutato
La terapia di prima linea standard per il tumore polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) con mutazione EGFR, in fase...
Gefitinib da solo versus Gefitinib più chemioterapia per tumore al polmone non-a-piccole cellule con mutazione un EGFR: studio NEJ009
L'inibitore della tirosin-chinasi del recettore del fattore di crescita dell'epidermide ( EGFR ) combinato con la chemioterapia citotossica è altamente...
Rilevazione di mutazioni di EGFR nel DNA tumorale circolante come criterio di selezione per il trattamento di prima linea con Gefitinib nei pazienti con adenocarcinoma polmonare avanzato
La scoperta delle mutazioni di EGFR nel tessuto tumorale è l'approccio standard per stabilire se un paziente trarrà beneficio dal...