Effetto dell'uso pre-esposizione di Idrossiclorochina sulla mortalità per COVID-19: studio di coorte basato sulla popolazione nei pazienti con artrite reumatoide o lupus eritematoso sistemico con la piattaforma OpenSAFELY
L'Idrossiclorochina ha dimostrato di inibire l'ingresso del virus SARS-CoV-2 nelle cellule epiteliali in vitro, ma gli studi clinici non hanno riscontrato evidenza di mortalità ridotta durante il trattamento di pazienti con COVID-19.
È stata valutata l'efficacia dell'Idrossiclorochina per la prevenzione della mortalità da COVID-19, rispetto al trattamento per la malattia.
È stato condotto uno studio di coorte osservazionale prespecificato, basato sulla popolazione, utilizzando i dati nazionali dell'assistenza primaria e le registrazioni dei decessi nella piattaforma OpenSAFELY, che copre circa il 40% della popolazione generale in Inghilterra, Regno Unito.
Sono stati inclusi tutti gli adulti di età pari o superiore a 18 anni registrati presso un medico generico da 1 anno o più il 1° marzo 2020. È stata stimata l'associazione tra l'uso di routine di Idrossiclorochina prima dell'epidemia di COVID-19 in Inghilterra ( considerato come marzo 2020 ) rispetto ai non-utilizzatori di Idrossiclorochina e al rischio di mortalità da COVID-19 tra le persone con artrite reumatoide o lupus eritematoso sistemico.
Tra il 1° settembre 2019 e il 1° marzo 2020, su 194.637 persone con artrite reumatoide o lupus eritematoso sistemico, 30.569 (15.7%) avevano ricevuto due o più prescrizioni di Idrossiclorochina. Tra il 1° marzo e il 13 luglio 2020, ci sono stati 547 decessi per COVID-19, 70 tra gli utilizzatori di Idrossiclorochina.
La mortalità cumulativa standardizzata stimata per COVID-19 è stata dello 0.23% tra gli utilizzatori e dello 0.22% tra i non-utilizzatori; una differenza assoluta di 0.08%.
Dopo aver tenuto conto dell'età, del sesso, dell'etnia, dell'uso di altri farmaci immunosoppressori e della regione geografica, non è stata osservata alcuna associazione con la mortalità per COVID-19 ( hazrd ratio, HR=1.03 ).
Non sono state trovate prove di interazioni con l'età o con altri farmaci immunosoppressori.
Le analisi di bias quantitative hanno indicato che le associazioni osservate erano robuste rispetto alle informazioni mancanti su ulteriori trattamenti biologici per la malattia reumatologica.
Sono state osservate associazioni simili con l'esito del controllo negativo della mortalità non-dovuta a COVID-19.
Non sono state trovate prove di una differenza nella mortalità da COVID-19 tra le persone che hanno ricevuto Idrossiclorochina per il trattamento della malattia reumatologica prima dell'epidemia di COVID-19 in Inghilterra.
Pertanto, è garantito il completamento di studi randomizzati che indagano sull'uso profilattico pre-esposizione dell'Idrossiclorochina per la prevenzione di esiti gravi da COVID-19. ( Xagena2021 )
Rentsch C et al, Lancet Rheumatology 2021; 3: 19-27
Reuma2021 Inf2021 Farma2021
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