IMB: sospensione immediata dell'antinfiammatorio Nimesulide


L’Irish Medicines Board ( IMB ) ha annunciato la sospensione della commercializzazione dei farmaci contenenti la Nimesulide.

I marchi più famosi a base di Nimesulide sono: Aulin e Mesulid.

La Nimesulide è un farmaco antinfiammatorio non steroideo ( FANS ) che trova indicazione nel trattamento del dolore, dell’osteoartrite dolorosa e della dismenorrea primaria.

Il danno epatico è raro, ma può risultare grave.

La decisione di sospendere la commercializzazione della Nimesulide è stata presa dopo che era giunta notizia da parte della National Liver Transplant Unit al St. Vincent’s University Hospital di 6 pazienti che hanno richiesto il trapianto di fegato dopo assunzione della Nimesulide.

Dal 1995 nella sola Irlanda ci sono state 53 segnalazioni di reazioni avverse, di cui 9 casi di insufficienza epatica.
Quattro casi di insufficienza epatica hanno avuto esito fatale.

L’IMB ha informato i pazienti di: 1 ) sospendere immediatamente l’assunzione di prodotti a base di Nimesulide;

2 ) recarsi dal proprio medico per una valutazione della condizione clinica;

3 ) restituire i prodotti a base di Nimesulide al proprio farmacista.

Fonte : Irish Medicines Board, 2007

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