Bortezomib con Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide come trattamento di prima linea per la macroglobulinemia di Waldenström
Rituximab ( MabThera ) / chemioterapia rappresenta una pietra miliare nel trattamento per la macroglobulinemia di Waldenström ( WM ). Inoltre, Bortezomib ( Velcade ) ha mostrato un'attività significativa nella macroglobulinemia di Waldenström.
Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide ( DRC ) come trattamento di prima linea nella macroglobulinemia di Waldenström.
In questo studio europeo, pazienti naive-al-trattamento sono stati assegnati in modo casuale a Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide oppure a Bortezomib con Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide per 6 cicli.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione. Gli endpoint secondari includevano i tassi di risposta, la sopravvivenza globale e la sicurezza.
Sono stati registrati 204 pazienti.
Dopo un follow-up mediano di 27.5 mesi, la sopravvivenza libera da progressione stimata a 24 mesi è stata dell'80.6% per Bortezomib con Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide e del 72.8% per Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide ( P=0.32 ).
Alla fine del trattamento, Bortezomib con Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide e Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide hanno indotto rispettivamente risposte maggiori nell'80.6% contro 69.9% dei pazienti e una risposta completa / risposta parziale molto buona nel 17.2% versus 9.6% dei pazienti.
Il tempo mediano alla prima risposta è stato più breve per Bortezomib con Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide con 3.0 rispetto a 5.5 mesi per Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide.
Ciò ha comportato tassi di risposta maggiore più elevati ( 57.0% vs 32.5%; P minore di 0.01 ) dopo 3 cicli di Bortezomib con Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide rispetto a Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide.
Nella migliore delle risposte, la risposta completa / risposta parziale molto buona è aumentata al 32.6% per Bortezomib con Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide.
Entrambi i trattamenti sono stati ben tollerati: eventi avversi di grado maggiore o uguale a 3 si sono verificati nel 49.2% di tutti i pazienti ( Bortezomib con Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide, 49.5%; Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide, 49.0% ).
La neuropatia sensoriale periferica di grado 3 si è verificata in due pazienti trattati con Bortezomib con Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide e in nessuno con Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide.
Questo ampio studio randomizzato ha dimostrato che Bortezomib con Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide è altamente efficace e ben tollerato nella macroglobulinemia di Waldenström.
Dai dati è emerso che l'immunochemioterapia a durata fissa rimane un pilastro importante nella gestione clinica della macroglobulinemia di Waldenström. ( Xagena2023 )
Buske C et al, J Clin Oncol 2023; 41: 2607-2616
Emo2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Studio IMROZ: Isatuximab associato a Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte nel mieloma multiplo di nuova diagnosi non-eleggibili al trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche
I dati dello studio di fase 3 IMROZ hanno dimostrato che Isatuximab ( Sarclisa ) in combinazione con lo standard...
Tre anni di mantenimento con Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone nel mieloma multiplo
Lo studio di fase 2 di Total Therapy ( TT ) IIIB ha incorporato Bortezomib ( Velcade )nel trapianto tandem...
Studio CANDOR: analisi finale di Carfilzomib, Desametasone e Daratumumab rispetto a Carfilzomib e Desametasone negli adulti con mieloma multiplo recidivante / refrattario con 1-3 terapie precedenti
CANDOR è uno studio di fase 3, randomizzato, in aperto che ha confrontato Carfilzomib ( Kyprolis ), Daratumumab ( Darzalex...
Elotuzumab più Pomalidomide e Desametasone per il mieloma multiplo recidivato / refrattario: analisi finale della sopravvivenza globale dallo studio clinico ELOQUENT-3
Nello studio di fase II ELOQUENT-3, Elotuzumab ( Empliciti ) combinato con Pomalidomide ( Imnovid ) / Desametasone ( EPd...
Desametasone aggiuntivo per la meningite tubercolare negli adulti positivi al virus HIV
I glucocorticoidi aggiuntivi sono ampiamente utilizzati per trattare la meningite tubercolare associata al virus dell’immunodeficienza umana ( HIV ), nonostante...
Daratumumab, Ciclofosfamide, Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone come induzione e consolidamento prolungato migliorano l'esito nel mieloma multiplo ad altissimo rischio
Lo studio multicentrico di fase II OPTIMUM ( MUKnine ) ha studiato Daratumumab ( Dara ), Ciclofosfamide ( C )...
Desametasone per via endovenosa a basso dosaggio versus alto dosaggio nei pazienti con emicrania da moderata a grave
Il Desametasone riduce la frequenza delle recidive di emicrania dopo la dimissione dal Pronto soccorso. Tuttavia, la dose ottimale di...
Daratumumab sottocutaneo più Pomalidomide e Desametasone rispetto a Pomalidomide e Desametasone nei pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario: studio APOLLO
L'analisi primaria dello studio APOLLO, effettuata dopo un follow-up mediano di 16.9 mesi, ha dimostrato che Daratumumab ( Darzalex )...
Efficacia e sicurezza di Belantamab mafodotin in monoterapia rispetto a Pomalidomide più Desametasone a basso dosaggio nei pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario: studio DREAMM-3
Il mieloma multiplo rimane incurabile e i pazienti pesantemente pretrattati con recidive o malattia refrattaria hanno poche buone opzioni terapeutiche. Belantamab...