Stenosi aortica lieve-moderata: la terapia di lungo periodo con Ezetimibe e Simvastatina non produce benefici


L’iperlipidemia è ritenuta essere un fattore di rischio per la stenosi della valvola aortica, ma gli studi compiuti con farmaci ipolipidemizzanti hanno fornito risultati contrastanti.

Lo studio SEAS ha coinvolto 1.873 pazienti con stenosi aortica lieve-moderata, asintomatica.

I pazienti sono stati trattati quotidianamente con l’associazione Ezetimibe ( 10 mg ) e Simvastatina ( 40 mg ) [ Vytorin; in Italia: Inegy ], oppure con placebo.

L’outcome primario composito era rappresentato da eventi cardiovascolari maggiori, tra cui la morte per cause cardiovascolari, la sostituzione della valvola aortica, l’infarto miocardico non-fatale, l’ospedalizzazione per angina pectoris instabile, l’insufficienza cardiaca, il bypass coronarico, l’intervento coronarico percutaneo e l’ictus non-emorragico.
Gli outcome secondari erano eventi correlati alla stenosi della valvola aortica ed eventi cardiovascolari ischemici.

Nel corso di un periodo mediano di follow-up di 52,2 mesi, l’outcome primario si è presentato nel 35,3% ( n=33 ) dei pazienti nel gruppo Ezetimibe e Simvastatina e nel 38,2% ( n=355 ) nel gruppo placebo ( hazard ratio, HR=0.96 nel gruppo Ezetimibe e Simvastatina; p=0.59 ).

La sostituzione della valvola aortica è stata eseguita nel 28.3% ( n=267 ) dei pazienti nel gruppo Ezetimibe e Simvastatina e nel 29.9% ( n=278 ) dei pazienti nel gruppo placebo ( HR=1; p=0.97 )

Un numero inferiore di pazienti nel gruppo Ezetimibe e Simvastatina ha presentato eventi cardiovascolari ischemici ( n=147 ), rispetto al gruppo placebo ( n=187 ) ( HR=0.87; p=0.02 ), principalmente per il minor numero di pazienti sottoposti a bypass coronarico.

L’incidenza di tumore è stata più alta nel gruppo Ezetimibe e Simvastatina.

In conclusione, l’associazione Ezetimibe e Simvastatina non è stata in grado di ridurre l’outcome composito di eventi ischemici e di eventi correlati alla valvola aortica nei pazienti con stenosi aortica lieve-moderata.
L’associazione ha ridotto l’incidenza di eventi ischemici cardiovascolari, ma non gli eventi associati alla stenosi valvolare aortica. ( Xagena2008 )

Rossebo AB et al, N Engl J Med 2008; Online first


Cardio2008 Farma2008


Indietro

Altri articoli

L’efficacia della Simvastatina ( Sivastin ) nei pazienti critici con malattia da coronavirus 2019 ( Covid-19 ) non è ben...


I pazienti con malattia di Parkinson intermedia e lieve, definita da uno stadio di Hoehn & Yahr di 3 o...


Uno studio ha mostrato che un regime giornaliero di 80 mg di Simvastatina può essere efficace come trattamento per i...


Le statine hanno effetti benefici sulla circolazione intraepatica e riducono l'ipertensione portale e la Rifaximina ( Normix ) modula il...


Gli approcci di medicina di precisione mirati ai pazienti sulla base del sottotipo di malattia hanno trasformato gli approcci terapeutici...


Nello studio di fase 2 di MS-STAT 24 mesi, è stato dimostrato che la Simvastatina ad alto dosaggio riduce significativamente...


La terapia intensiva per il colesterolo LDL con Ezetimibe / Simvastatina ( Vytorin ) nello studio IMPROVE-IT ( IMProved Reduction...


Le recenti sperimentazioni hanno mostrato una riduzione del rischio di eventi cardiaci avversi maggiori ( MACE ) con la terapia...


Non era stato ancora dimostrato che ridurre i livelli di colesterolo LDL al di sotto degli obiettivi stabiliti dalle lineeguida...


Aggiungendo il farmaco Ezetimibe al trattamento con Simvastatina si ottiene una riduzione del rischio di futuri eventi cardiovascolari, tra cui...