Sofosbuvir | Xapedia.it

Sofosbuvir e Velpatasvir per infezione da HCV genotipo 1, 2, 4, 5 e 6

Un regime di trattamento semplice ed efficace per una vasta gamma di pazienti che presentano un’infezione cronica da virus dell'epatite C ( HCV ) rimane un bisogno medico insoddisfatto.

È stato condotto uno studio di fase 3, in doppio cieco, controllato con placebo, su pazienti non-trattati e trattati in precedenza con infezione cronica da HCV genotipo 1, 2, 4, 5, o 6, compresi quelli con cirrosi compensata.

I pazienti con HCV di genotipo 1, 2, 4 o 6 sono stati randomizzati a ricevere l'inibitore analogo nucleotidico della polimerasi Sofosbuvir e l’inibitore NS5A Velpatasvir come compressa di combinazione a dose fissa una volta al giorno oppure placebo per 12 settimane.

A causa della bassa prevalenza del genotipo 5 nelle regioni di studio, i pazienti con genotipo 5 non hanno subito la randomizzazione ma sono stati assegnati al gruppo Sofosbuvir-Velpatasvir.

L'endpoint primario era la risposta virologica sostenuta 12 settimane dopo la fine della terapia.

Dei 624 pazienti che hanno ricevuto il trattamento con Sofosbuvir-Velpatasvir, il 34% presentava il genotipo 1a di HCV, il 19% il genotipo 1b, il 17% il genotipo 2, il 19% il genotipo 4, il 6% il genotipo 5 e il 7% il genotipo 6.
In totale l’8% dei pazienti era rappresentato da neri, il 19% aveva la cirrosi, e il 32% era stato precedentemente trattato per HCV.

Il tasso di risposta virologica sostenuta nei pazienti che hanno ricevuto Sofosbuvir-Velpatasvir è stato del 99%.

Due pazienti trattati con Sofosbuvir-Velpatasvir, entrambi con HCV genotipo 1, sono andati incontro a una ricaduta virologica.

Nessuno dei 116 pazienti trattati con placebo ha avuto una risposta virologica sostenuta.

Eventi avversi gravi sono stati riportati in 15 pazienti ( 2% ) nel gruppo Sofosbuvir-Velpatasvir e in nessuno nel gruppo placebo.

In conclusione, Sofosbuvir-Velpatasvir una volta al giorno per 12 settimane ha comportato alti tassi di risposta virologica sostenuta sia tra i pazienti precedentemente trattati, sia tra quelli non-trattati con infezione da HCV genotipo 1, 2, 4, 5, o 6, compresi i soggetti con cirrosi compensata. ( Xagena2015 )

Feld JJ et al, N Engl J Med 2015; 373: 2599-2607

Inf2015 Gastro2015 Farma2015

Indietro

Altri articoli

Sofosbuvir / Velpatasvir con o senza Ribavirina a basso dosaggio per i pazienti con infezione cronica da virus dell'epatite C e grave insufficienza renale

I dati relativi all'efficacia e alla sicurezza nel mondo reale di Sofosbuvir / Velpatasvir ( Epclusa ) con o senza...

Sicurezza ed efficacia di Sofosbuvir - Velpatasvir per il trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite C nei pazienti naive-al-trattamento: studio SHARED-3

Il genotipo 4 del virus dell'epatite C ( HCV ) è il tipo predominante di HCV che si trova nell'Africa...

Sicurezza ed efficacia di Sofosbuvir - Velpatasvir - Voxilaprevir per il ritrattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite C nei pazienti con precedente fallimento del trattamento antivirale ad azione diretta: studio SHARED-3

I sottotipi non-a/d di genotipo 4 del virus dell'epatite C ( HCV ), che spesso presentano sostituzioni NS5A associate alla...

Efficacia e sicurezza di Ravidasvir più Sofosbuvir nei pazienti con infezione cronica da epatite C senza cirrosi o con cirrosi compensata: studio STORM-C-1

Nei Paesi a basso e medio reddito, sono urgentemente necessari antivirali ad azione diretta a prezzi accessibili per trattare l'infezione...

Vosevi a base di Sofosbuvir, Velpatasvir e Voxilaprevir, per il trattamento dell’epatite C cronica

Vosevi è un medicinale antivirale indicato per il trattamento dell’epatite C cronica, una malattia infettiva del fegato causata dal virus...

Epclusa a base di Sofosbuvir e di Velpatasvir per il trattamento dei pazienti a partire dai 3 anni di età affetti da epatite C cronica

Epclusa è un medicinale antivirale indicato per il trattamento dei pazienti a partire dai 3 anni di età affetti da...

Sofosbuvir più Ribavirina e Sofosbuvir più Ledipasvir nei pazienti con infezione da virus dell'epatite C di genotipo 1 o 3 e grave insufficienza renale

Esiste la necessità medica di trattamenti altamente efficaci, sicuri e ben tollerati per i pazienti infetti da virus dell'epatite C...

Trattamento differito con Sofosbuvir - Velpatasvir - Voxilaprevir per i pazienti con infezione da virus HCV precedentemente trattati con un inibitore NS5A: sottostudio di POLARIS-1

Regimi antivirali ad azione diretta contenenti inibitori NS5A sono trattamenti altamente efficaci per l'infezione da virus dell'epatite C cronica (...