Qualità di vita correlata alla salute con Nivolumab più chemioterapia rispetto alla chemioterapia nei pazienti con tumore della giunzione gastroesofageo / gastrico avanzato o adenocarcinoma esofageo da CheckMate 649
Nello studio CheckMate 649, Nivolumab di prima linea più chemioterapia ha prolungato la sopravvivenza globale ( OS ) rispetto alla chemioterapia nei pazienti con tumore della giunzione gastroesofagea / gastrico ( GC/GEJC ) avanzato / metastatico non-positivo per HER2 o adenocarcinoma esofageo ( EAC ).
Sono stati presentati gli esiti esplorativi riportati dai pazienti.
Nei pazienti ( n=1.581 ) assegnati contemporaneamente in modo casuale a Nivolumab più chemioterapia o chemioterapia e in quelli con espressione tumorale di PD-L1 con un punteggio positivo combinato ( CPS ) maggiore o uguale a 5, la qualità di vita correlata alla salute ( HRQoL ) è stata valutata utilizzando l'EQ-5D e FACT-Ga ( Functional Assessment of Cancer Therapy-Gastric ), che includeva la sottoscala FACT-General ( FACT-G ) e Gastric Cancer ( GaCS ).
FACT-G GP5 ha valutato il carico dei sintomi correlati al trattamento. I cambiamenti longitudinali nella qualità di vita correlata alla salute sono stati valutati utilizzando modelli misti per misure ripetute nella popolazione di analisi degli esiti riportati dai pazienti ( pazienti assegnati in modo casuale con valutazione al basale e uno o più valutazioni postbasali ).
Sono state condotte anche analisi del tempo necessario al sintomo o al peggioramento definitivo.
Nella popolazione di analisi degli esiti esplorativi riportati dai pazienti ( n=1.360 ), i tassi di completamento del questionario degli esiti esplorativi riportati dai pazienti sono stati per lo più superiori all’80% durante il trattamento.
Il carico dei sintomi riferiti dai pazienti non è aumentato con Nivolumab più chemioterapia rispetto alla chemioterapia.
I cambiamenti medi migliorati rispetto al basale sono stati maggiori con Nivolumab più chemioterapia rispetto alla chemioterapia per FACT-Ga totale, GaCS e scala analogica visiva EQ-5D nei pazienti con un punteggio positivo combinato maggiore o uguale a 5; i risultati sono stati simili per la popolazione complessiva di analisi degli esiti esplorativi riportati dai pazienti.
Nella popolazione con punteggio CPS superiore o uguale a 5 e in tutte le popolazioni assegnate in modo casuale, Nivolumab più chemioterapia ha ridotto il rischio di peggioramento dei sintomi rispetto alla chemioterapia, sulla base del punteggio totale FACT-Ga e GaCS; il tempo fino al peggioramento definitivo è stato più lungo e il rischio di peggioramento definitivo della qualità di vita correlata alla salute è stato ridotto con Nivolumab più chemioterapia nell’ambito dell’EQ-5D e della maggior parte delle misure FACT-Ga ( hazard ratio inferiore a 1 ).
Rispetto alla sola chemioterapia, Nivolumab di prima linea più chemioterapia ha mostrato una qualità della vita correlata alla salute stabile o migliore durante il trattamento in pazienti con tumore della giunzione gastroesofagea / gaastrico e adenocarcinoma esofageo avanzato / metastatico non-positivo per HER2, e ha anche mostrato una riduzione del rischio di deterioramento definitivo della qualità di vita correlata alla salute. ( Xagena2023 )
Moehler M et al, J Clin Oncol 2023; 41: 5388-5399
Gastro2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Brentuximab Vedotin più regime AVD per il trattamento di prima linea del linfoma di Hodgkin sfavorevole in stadio iniziale: studio BREACH
La prognosi dei pazienti con linfoma di Hodgkin sfavorevole allo stadio iniziale rimane insoddisfacente. Sono state valutate l'efficacia e la...
Adagrasib nei tumori solidi avanzati che ospitano una mutazione KRAS G12C
Adagrasib ( Krazati ), un inibitore KRAS G12C, ha dimostrato attività clinica nei pazienti affetti da tumore del polmone non-a-piccole...
Contributo dell'inibizione di MEK al trattamento combinato di inibitori BRAF/MEK del melanoma con mutazione BRAF: studio COLUMBUS
Nella parte 1 dello studio COLUMBUS, i pazienti con melanoma avanzato con mutazione BRAF V600 sono stati assegnati in modo...
Zibotentan in combinazione con Dapagliflozin rispetto a Dapagliflozin nei pazienti con malattia renale cronica: studio ZENITH-CKD
Nei pazienti con malattia renale cronica, gli inibitori SGLT2 ( co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 ) e gli antagonisti dei...
Brentuximab vedotin più Nivolumab dopo trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche per i pazienti adulti con linfoma di Hodgkin classico ad alto rischio
Dopo il trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche ( HSCT ), il consolidamento con Brentuximab vedotin ( Adcetris ) nei...
Bempegaldesleukin più Nivolumab nel melanoma avanzato non-trattato: studio PIVOT IO 001
Nonostante i notevoli progressi nel trattamento del melanoma non-resecabile o metastatico, permane la necessità di nuove terapie. Bempegaldesleukin ( BEMPEG...
Pembrolizumab più chemioterapia rispetto a placebo più chemioterapia per il tumore gastrico avanzato HER2-negativo: studio KEYNOTE-859
Gli inibitori di PD-1 combinati con la chemioterapia hanno mostrato efficacia nel tumore gastrico o della giunzione gastro-esofagea. Sono state confrontate...
Sicurezza ed efficacia di Mirikizumab rispetto a Secukinumab e placebo nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave: studio OASIS-2
Risankizumab e Guselkumab, inibitori della subunità p19 dell'interleuchina IL-23, sono approvati per il trattamento di pazienti adulti con psoriasi a...
Pembrolizumab più Trastuzumab e chemioterapia per adenocarcinoma della giunzione gastro-esofagea o gastrico HER2-positivo: studio KEYNOTE-811
Le evidenze dell’efficacia del blocco combinato di PD-1 e HER2 con la chemioterapia sulla sopravvivenza libera da progressione ( PFS...
Modelli di sonno e rischio di ictus acuto: studio INTERSTROKE
I sintomi dei disturbi del sonno sono comuni e possono rappresentare importanti fattori di rischio modificabili di ictus. È stata...