Monoterapia con Acido Valproico in gravidanza e malformazioni congenite maggiori
L'uso di Acido Valproico ( Valproato; Depakin ) nel primo trimestre di gravidanza è associato a un aumento del rischio di spina bifida, ma i dati sul rischio di altre malformazioni congenite sono limitati.
I ricercatori dell’EUROCAT Antiepileptic Study Working Group ha combinato i dati di 8 studi di coorte pubblicati ( 1.565 gravidanze nelle quali le donne sono state esposte ad Acido Valproico, con 118 malformazioni maggiori riscontrate ) e sono state identificate 14 malformazioni ai feti che erano significativamente più comuni tra le donne che avevano ricevuto Acido Valproico nel primo trimestre.
Sono state valutate le associazioni tra uso di Acido Valproico durante il primo trimestre e queste 14 malformazioni in uno studio caso controllo utilizzando il database European Surveillance of Congenital Anomalies ( EUROCAT ).
Le registrazioni ( cioè gli esiti di gravidanza con malformazioni incluse in EUROCAT ) sono state confrontate con due gruppi di controllo, uno di bambini con malformazioni non precedentemente associate all'uso di Acido Valproico ( gruppo controllo 1) e uno di bambini con anomalie cromosomiche ( gruppo controllo 2 ).
Il data set ha incluso 98.075 nati vivi, nati morti o parti a termine con malformazioni tra 3.8 milioni di nati in 14 Paesi Europei dal 1995 al 2005.
L'esposizione a monoterapia con Acido Valproico è stata registrata per un totale di 180 registrazioni, con 122 registrazioni nel gruppo caso, 45 nel gruppo controllo 1 e 13 nel gruppo controllo 2.
Rispetto all'assenza di utilizzo di un farmaco antiepilettico nel primo trimestre di gravidanza ( gruppo controllo 1 ), l'uso di Acido Valproico in ionoterapia è risultato associato a un significativo aumento dei rischi per 6 delle 14 malformazioni prese in considerazione; gli odds ratio ( OR ) aggiustati sono stati i seguenti: spina bifida, 12.7; difetto settale atriale, 2.5; palatoschisi, 5.2; ipospadia, 4.8; polidattilia, 2.2 e craniosinostosi, 6.8.
I risultati per l'esposizione ad Acido Valproico erano simili a quelli registrati per altri famaci antiepilettici.
Dallo studio è emerso che l'uso in monoterapia di Acido Valproico nel primo trimestre è risultato associato a un significaticvo aumento di molte malformazioni congenite, rispetto al non impiego di farmaci antiepilettici o con l'uso di altri farmaci antiepilettici. ( Xagena2010 )
Jentink J et al, N Engl J Med 2010; 362: 2185-2193
Gyne2010 Farma2010 Neuro2010
Indietro
Altri articoli
Opdivo a base di Nivolumab nel carcinoma polmonare: precauzioni, fertilità, gravidanza e allattamento
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale umanizzato impiegato nel trattamento di diversi tipi di neoplasia. Si lega al...
Gestione e follow-up della porpora trombotica trombocitopenica ad esordio in gravidanza
La porpora trombotica trombocitopenica ( TTP ) a esordio in gravidanza è una malattia rara e pericolosa per la vita,...
Rischio comparativo di malformazioni congenite maggiori con combinazioni di farmaci anticonvulsivanti rispetto alla monoterapia con Valproato in gravidanza
Il Valproato ( Depakin ) dovrebbe essere evitato in gravidanza, ma è il farmaco più efficace per l'epilessia generalizzata. Il...
Il trattamento antibiotico riduce l’intensità dell’infiammazione intra-amniotica nelle gravidanze con sanguinamento vaginale idiopatico nel secondo trimestre di gravidanza
Il sanguinamento idiopatico nel secondo trimestre di gravidanza complica meno dell’1% di tutte le gravidanze. Questa complicanza della gravidanza può essere...
I fibromi uterini aumentano il rischio di esiti avversi in gravidanza e in ostetricia
Secondo una meta-analisi, i fibromi uterini aumentano i rischi di esiti avversi in gravidanza ed ostetricia in termini di dimensioni,...
Impatto combinato dell’emicrania e dell’ipertensione indotta dalla gravidanza sul rischio a lungo termine di infarto miocardico prematuro e ictus
È noto che l’emicrania e l’ipertensione indotta dalla gravidanza ( PIH ) aumentino il rischio cardiovascolare. Tuttavia, l’evidenza è limitata...
I fibromi uterini aumentano i rischi di gravidanza e di esiti ostetrici avversi
Una meta-analisi ha evidenziato che i fibromi uterini aumentano i rischi di gravidanza avversa e gli esiti ostetrici; le dimensioni...
Vaccinazione contro il virus respiratorio sinciziale in gravidanza
Il virus respiratorio sinciziale ( VRS ) è un virus a RNA che infetta l’apparato respiratorio. Nella maggioranza dei casi...
Sicurezza delle tecniche di riproduzione assistita nelle giovani donne portatrici di mutazioni BRCA con una gravidanza dopo un cancro al seno
Per le giovani portatori di mutazioni BRCA sopravvissute al carcinoma mammario, le tecniche di riproduzione assistita ( ART ) non...
Stile di vita pre-gravidanza per ridurre la recidiva del diabete mellito gestazionale
L’intervento sullo stile di vita pre-concezionale ha il potenziale di ridurre il diabete mellito gestazionale, ma mancano dati di studi...