Aumentata mortalità nei pazienti con lievi alterazioni cognitive trattati con Galantamina
Due studi clinici che stavano valutando il Reminyl ( Galantamina ) nei pazienti con lieve alterazione cognitiva hanno evidenziato un aumento di mortalità nel gruppo di trattamento.
La Galantamina è un inibitore dell’acetilcolinesterasi, approvato nel trattamento della malattia di Alzheimer lieve-moderata.
Gli studi clinici, GAL-INT-11 e GAL-INT-18, erano stati disegnati per valutare l’effetto della Galantamina sulla progressione dell’alterazione cognitiva lieve a demenza.
La percentuale di mortalità è risultata bassa in entrambi i gruppi, Reminyl e placebo, rispetto alla percentuale attesa nella popolazione generale e tra i pazienti con Alzheimer.
Gli studi clinici hanno mostrato una più alta percentuale relativa di mortalità tra i pazienti con lieve alterazione cognitiva trattati con Galantamina rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Sono state registrate un totale di 20 morti, di cui 15 nel gruppo Galantamina e 5 nel gruppo placebo.( Xagena2005 )
Fonte: Jonhnson & Johnson, 2005
Neuro2005 Farma2005
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