FDA: aumentato rischio di mortalità con Tygacil rispetto ad altri antibiotici
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli operatori sanitari su un aumentato rischio di mortalità associato all'antibatterico per via endovenosa Tygacil ( Tigeciclina ) rispetto a quella di altri farmaci usati per trattare una varietà di grave infezioni.
L'aumento del rischio è stato determinato utilizzando un'analisi aggregata di sperimentazioni cliniche. La causa delle morti in eccesso in questi studi è spesso incerta, ma è probabile che la maggior parte dei decessi nei pazienti affetti da queste gravi infezioni fosse correlata alla progressione dell'infezione.
L'aumento del rischio è stato evidenziato più chiaramente nei pazienti trattati per polmonite contratta in ospedale, in particolare polmonite associata a ventilazione meccanica, ma è stata osservato anche nei pazienti con infezioni complicate della cute, infezioni complicate intra-addominali e infezioni del piede diabetico.
Tygacil non è approvato per il trattamento della polmonite contratta in ospedale ( compresa la polmonite associata a ventilazione meccanica ) o infezioni del piede diabetico.
Tygacil è approvato dall’FDA per il trattamento delle infezioni complicate della cute e della struttura cutanea, infezioni complicate intra-addominali, e polmoniti contratte in comunità.
L'FDA ha aggiornato le sezioni riguardanti le avvertenze, le precauzioni e le reazioni avverse legate al marchio Tygacil per includere informazioni sull’aumento del rischio di mortalità legato a questo farmaco. ( Xagena2010 )
Fonte: FDA, 2010
Inf2010 Farma2010 Pneumo2010
Indietro
Altri articoli
I fibromi uterini aumentano il rischio di esiti avversi in gravidanza e in ostetricia
Secondo una meta-analisi, i fibromi uterini aumentano i rischi di esiti avversi in gravidanza ed ostetricia in termini di dimensioni,...
L'esposizione prenatale al Fluoro è collegata a problemi neurocomportamentali
Uno studio prospettico di coorte su 229 coppie madre-bambino a Los Angeles ( Stati Uniti ) ha mostrato che...
I fibromi uterini aumentano i rischi di gravidanza e di esiti ostetrici avversi
Una meta-analisi ha evidenziato che i fibromi uterini aumentano i rischi di gravidanza avversa e gli esiti ostetrici; le dimensioni...
L'endometriosi aumenta il rischio di tumori ovarici ed endometriali
L'endometriosi è risultata significativamente associata a rischi più elevati sia per i tumori ovarici che endometriali, ma non è significativamente...
Dispositivo contraccettivo intrauterino a rilascio di Levonorgestrel può aumentare il rischio di cancro al seno
L'utilizzo di un dispositivo intrauterino a rilascio di Levonorgestrel per prevenire la gravidanza ha aumentato il rischio di cancro alla...
La terapia ormonale può aumentare la perdita di peso nelle donne in postmenopausa che assumono Semaglutide
Le donne in postmenopausa in terapia ormonale hanno presentato una maggiore perdita di peso corporeo totale con Semaglutide fino a...
Contraccettivi ormonali combinati: rischio leggermente aumentato di tromboembolia venosa nelle donne che usano contraccettivi ormonali combinati a base di Clormadinone acetato ed Etinilestradiolo
I titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali contenenti Clomardinone acetato / Etinilestradiolo, in accordo con l’Agenzia Europea per i...
Molnupiravir più cure abituali versus cure abituali da sole come trattamento precoce per adulti con COVID-19 ad aumentato rischio di esiti avversi: studio PANORAMIC
La sicurezza, l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di Molnupiravir ( Lagevrio ), un farmaco antivirale orale per SARS-CoV-2, non sono...
Opzelura crema a base di Ruxolitinib, un inibitore JAK1/2, per il trattamento della vitiligine non-segmentale
Opzelura, che contiene il principio attivo Ruxolitinib, è un medicinale usato per il trattamento della vitiligine non-segmentale, una malattia che...
Opzelura a base di Ruxolitinib crema 15 mg/g nel trattamento della vitiligine non-segmentale con coinvolgimento del viso in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età. Approvazione nell'Unione Europea
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per Opzelura a base di Ruxolitinib crema 15 mg/g nel trattamento...