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Azomyr nel sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica o alla orticaria

Azomyr è un farmaco contente il principio attivo Desloratadina. È disponibile in compresse da 5 mg, come liofilizzato orale da 5 mg ( compressa dispersibile ), in compresse orodispersibili ( che si sciolgono in bocca ) da 2.5 e 5 mg, sotto forma di sciroppo da 0.5 mg/ml e come soluzione orale da 0.5 mg/ml.

Azomyr viene usato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica ( infiammazione delle fosse nasali causata da un’allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l’allergia agli acari della polvere ) o dall’orticaria idiopatica cronica ( condizione della pelle causata da un’allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea ).

La dose raccomandata per adulti e adolescenti ( 12 anni e oltre ) è di 5 mg una volta al giorno. La dose per i bambini dipende dall’età. Per bambini da 1 a 5 anni di età la dose è di 1.25 mg una volta al giorno, somministrata sotto forma di 2.5 ml di sciroppo o soluzione orale. Per i bambini dai 6 agli 11 anni di età, la dose è di 2.5 mg una volta al giorno, assunta sia come 5 ml di sciroppo o di soluzione orale che come compressa orodispersibile di 2.5 mg. Adulti e adolescenti possono adottare qualsiasi forma farmaceutica.
Azomyr può essere assunto a stomaco pieno o vuoto.

La Desloratadina è un antistaminico, ed agisce bloccando i ricettori sui quali normalmente si fissa l’istamina, una sostanza nell’organismo all’origine di sintomi allergici. Quando i ricettori sono bloccati, l’istamina non ha più effetto e ciò comporta una diminuzione dei sintomi allergici.

Complessivamente, Azomyr è stato oggetto di 8 studi con la partecipazione di 4 800 pazienti adulti ed adolescenti affetti da rinite allergica ( compresi 4 studi concernenti la rinite allergica stagionale e 2 studi con pazienti affetti anche da asma ). L’efficacia di Azomyr è stata misurata osservando il cambiamento dei sintomi ( spurgo nasale, prurito, starnuti, congestione ) prima e dopo 2-4 settimane di trattamento.
Azomyr è stato anche studiato in 416 pazienti affetti da orticaria idiopatica cronica. L’efficacia è stata misurata osservando i cambiamenti nei sintomi ( prurito, numero e dimensione delle eruzioni cutanee, interferenza con il sonno e le funzioni diurne ) prima e dopo 6 settimane di trattamento.
In tutti gli studi, l’efficacia di Azomyr è stata comparata a quella di un placebo.
Nella rinite allergica, osservando i risultati di tutti gli studi nel loro insieme, 2 settimane di trattamento con 5 mg di Azomyr hanno comportato una diminuzione media dei sintomi dal 24.5 al 32%, rispetto ad una diminuzione dal 12% al 26% nei pazienti trattati con placebo.
Per quanto concerne i due studi sull’orticaria idiopatica cronica, la diminuzione dei sintomi dopo 6 settimane di trattamento con Azomyr è stata del 58% e del 67% rispetto al 40% e 33% nei pazienti trattati con placebo.

Gli effetti collaterali più comuni negli adulti e negli adolescenti erano affaticamento ( 1,2% ), secchezza della bocca ( 0,8% ) e cefalea ( 0,6% ). Gli effetti collaterali osservati nei bambini erano simili. Nei bambini di età inferiore ai 2 anni, gli effetti collaterali più comuni sono stati diarrea ( 3,7% ), febbre ( 2,3% ) ed insonnia ( 2,3% ).

Azomyr non deve essere usato da persone ipersensibili ( allergiche ) alla Desloratadina, Loratadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. ( Xagena2008 )

Fonte: EMEA, 2008


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