Atezolizumab associato a Bevacizumab prolunga la sopravvivenza nell'epatocarcinoma non-resecabile
Lo studio randomizzato di fase 3 IMbrave150 ha mostrato che la combinazione di Atezolizumab ( Tecentriq ) e Bevacizumab ( Avastin ) è in grado di produrre miglioramenti statisticamente e clinicamente significativi in sopravvivenza libera da recidiva ( PFS ) e sopravvivenza globale ( OS ) rispetto a Sorafenib ( Nexavar ) tra i pazienti con carcinoma epatocellulare non-resecabile.
I ricercatori hanno assegnato in modo casuale 501 pazienti naive-al-trattamento, affetti da epatocarcinoma non-resecabile, in un rapporto 2:1 a 1200 mg di Atezolizumab per via endovenosa ( EV ) ogni 3 settimane con 15 mg/kg di Bevacizumab EV ogni 3 settimane ( n = 336 ) oppure 400 mg di Sorafenib due volte al giorno ( n=165 ).
I pazienti hanno continuato il trattamento fino al presentarsi di grave tossicità o perdita di beneficio clinico.
Gli endpoint primari erano rappresentati da sopravvivenza senza recidiva e sopravvivenza globale, valutati da un Comitato di revisione indipendente in base ai criteri RECIST versione 1.1.
Il tasso di risposta globale ( ORR ) valutato da una revisione indipendente secondo i criteri RECIST vs 1.1 e secondo i criteri RECIST modificati ( mRECIST ) per il carcinoma epatocellulare, è servito come endpoint secondario chiave.
Il follow-up mediano è stato di 8.6 mesi.
I risultati hanno mostrato che i pazienti che avevano ricevuto Atezolizumab più Bevacizumab avevano una sopravvivenza mediana senza recidiva significativamente più lunga rispetto ai pazienti che avevano ricevuto Sorafenib ( 6.8 mesi contro 4.3 mesi; hazard ratio, HR = 0.59; IC al 95%, 0.47-0.76 ).
La sopravvivenza mediana globale non è stata raggiunta nel gruppo di terapia di combinazione, mentre è stata di 13.2 mesi nel gruppo Sorafenib ( HR = 0.58; IC al 95%, 0.42-0.79 ).
Il tasso ORR è stato del 27% con l'associazione e del 12% con Sorafenib, secondo i criteri RECIST 1.1 e 33% vs. 13%, secondo i criteri mRECIST per l'epatocarcinoma ( P inferiore a 0.0001 per entrambi ).
La durata mediana del trattamento è stata di 7.4 mesi per Atezolizumab, 6.9 mesi per Bevacizumab e 2.8 mesi per Sorafenib.
Eventi avversi di grado da 3 a 4 si sono verificati nel 57% dei pazienti nel gruppo associazione e nel 55% nel gruppo Sorafenib.
Eventi avversi di grado 5 si sono verificati tra il 5% del gruppo di combinazione e il 6% del gruppo Sorafenib.
Non è stato identificato alcun nuovo segnale di sicurezza per Atezolizumab o Bevacizumab. ( Xagena2019 )
Fonte: European Society for Medical Oncology Asia Congress, 2019
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