Sicurezza e ricorso all'aborto con Mifepristone normalmente prescritto in Canada
Negli Stati Uniti, il Mifepristone ( Mifeprex ) è disponibile per l'aborto medico per l'uso con Misoprostolo solo con restrizioni REMS ( Risk Evaluation and Mitigation Strategy ), nonostante l'assenza di prove a sostegno di tali restrizioni.
Mifepristone è disponibile in Canada con una prescrizione normale da novembre 2017.
Utilizzando dati basati sulla popolazione dell'Ontario, Canada, è stato esaminato l'uso, la sicurezza e l'efficacia dell'aborto utilizzando un'analisi di serie temporali interrotta confrontando le tendenze nell'incidenza prima che il Mifepristone fosse disponibile ( dal 2012 al 2016 ) con le tendenze dopo la sua disponibilità senza restrizioni ( dal 2017 al 2020 ).
In totale 195.183 aborti sono stati eseguiti prima che il Mifepristone fosse disponibile e 84.032 dopo la sua disponibilità senza restrizioni.
Dopo la disponibilità di Mifepristone con una prescrizione normale, il tasso di aborto ha continuato a diminuire, anche se più lentamente di quanto previsto sulla base delle tendenze prima che il Mifepristone fosse disponibile ( differenza di rischio aggiustata nell'analisi delle serie temporali, 1.2 per 1.000 residenti di sesso femminile tra 15 anni e 49 anni di età ), mentre la percentuale di aborti forniti come procedure mediche è aumentata dal 2.2% al 31.4% ( differenza di rischio aggiustata, 28.8 punti percentuali ).
Non ci sono state variazioni sostanziali tra il periodo prima che il Mifepristone fosse disponibile e il periodo non-limitato nell'incidenza di eventi avversi gravi ( 0.03% vs 0.04%; differenza di rischio aggiustata, 0.01 punti percentuali ), complicanze ( 0.74% vs 0.69%; differenza di rischio aggiustata, 0.06 punti percentuali ) o gravidanza ectopica rilevata dopo l'aborto ( 0.15% vs 0.22%; differenza di rischio aggiustata, -0.03 punti percentuali ).
C'è stato un piccolo aumento della gravidanza intrauterina in corso fino al parto ( differenza di rischio aggiustata, 0.08 punti percentuali ).
Dopo che il Mifepristone è diventato disponibile come prescrizione normale, il tasso di aborti è rimasto relativamente stabile, la percentuale di aborti forniti dai farmaci è aumentata rapidamente e gli eventi avversi e le complicanze sono rimasti stabili, rispetto al periodo in cui il Mifepristone non era disponibile. ( Xagena2022 )
Schummers L et al, N Engl J Med 2022; 386: 57-67
Gyne2022 Farma2022
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