Aliskiren: la progressione della aterosclerosi aumenta con l'inibizione della renina
La risonanza magnetica per immagini ( MRI ) ha mostrato che la inibizione della renina con Aliskiren ( Tekturna; in Italia Rasilez ) è associata a un incremento inatteso della aterosclerosi aortica rispetto al placebo nei pazienti con malattia coronarica ad alto rischio.
Lo studio ALPINE, a singolo Centro, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, ha riguardato 71 pazienti ( età media, 64 anni ) con malattia cardiovascolare preesistente.
E’ stato valutato se l'inibizione della renina con Aliskiren fosse in grado di impedire la progressione del processo aterosclerotico ( misurazione del volume della parete arteriosa nella aorta toracica e addominale mediante MRI ad alta risoluzione ).
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale ad Aliskiren 150 mg ( n=34 ) o a placebo ( n=37 ) dopo un periodo di 2 settimane, in singolo cieco, con placebo.
Dopo 2 settimane, il dosaggio di trattamento era aumentato a 300 mg e mantenuto durante il rimanente periodo dello studio.
La valutazione MRI della placca aterosclerotica nei segmenti toracici e addominali è stata eseguita al basale e al termine dello studio o alla sua interruzione ( fino a 36 settimane ).
Aliskiren è risultato associato a una significativa progressione del volume della parete aortica ( volume totale normalizzato della parete: 5.31 mm3 vs 0.15 mm3, p=0.03 ) e del volume percentuale della parete ( 3.37% vs 2.02%, p=0.04 ), rispetto al placebo.
I ricercatori hanno anche studiato l'effetto di un Ace inibitore o di un antagonista recettoriale della angiotensina ( sartano ) sulle variazioni degli endpoint alla MRI.
L'analisi per sottogruppi ha rivelato che la progressione della aterosclerosi interessava solo i pazienti del gruppo Aliskiren.
Sebbene questi risultati siano preliminari, possono avere implicazioni riguardo all'impiego della inibizione della renina come strategia terapeutica nei pazienti con malattia cardiovascolare, soprattutto in quelli trattati con Ace inibitori o bloccanti del recettore dell’angiotensina.
A dicembre 2011, lo studio era stato interrotto dallo sponsor ( Novartis ) dopo che erano stati resi pubblici i risultati dello studio ALTITUDE. Era emerso un aumento del 7% negli eventi avversi cardiovascolari maggiori ed eventi avversi renali con Aliskiren, con un incremento del 25% nel tasso di ictus e di morte improvvisa resuscitata. ( Xagena2013 )
Fonte: American Society of Hypertension ( ASH ) Meeting, 2013
Cardio2013 Farma2013
Indietro
Altri articoli
Aliskiren, Enalapril, o Aliskiren ed Enalapril nello scompenso cardiaco
Tra i pazienti con insufficienza cardiaca cronica, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina ( ACE inibitori ) riducono la mortalità...
Aliskiren non-utile nella insufficienza cardiaca in caso di deterioramento renale
Uno studio di piccole dimensioni ha mostrato che la funzione renale può peggiorare quando Aliskiren ( Rasilez ; negli USA:...
Effetto di Aliskiren sugli esiti dopo la dimissione nei pazienti con e senza diabete ricoverati per insufficienza cardiaca
Lo studio ASTRONAUT ( Aliskiren Trial on Acute Heart Failure Outcomes ) ha valutato se Aliskiren ( Rasilez, Tekturna ),...
Il trattamento con Aliskiren nel diabete mellito di tipo 2 può essere dannoso
È stato condotto uno studio per determinare se l’utilizzo dell’inibitore diretto della renina Aliskiren ( Rasilez ) possa ridurre gli...
L’associazione di Aliskiren con Ace inibitori e sartani non è più raccomandata, ed è controindicata nei pazienti con diabete o insufficienza renale
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha riesaminato i medicinali a base di Aliskiren, raccomandando che tali medicinali siano controindicati...
Nuove controindicazioni e avvertenze per l’uso dei medicinali a base di Aliskiren in associazione a Ace inibitori o sartani
A gennaio 2012, Novartis ha inviato agli operatori sanitari una nota informativa importante relativa a nuove informazioni di sicurezza su...
Gravi complicanze con Aliskiren nei pazienti con diabete di tipo 2
Lo studio ALTITUDE è stato interrotto quando il Data Monitoring Committee ( DMC ) ha riscontrato un aumentato rischio di...
Rivalutazione dei medicinali contenenti Aliskiren dopo l’interruzione dello studio ALTITUDE
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato la rivalutazione dei medicinali a base di Aliskiren con l’obiettivo di verificare...
Rasitrio, un medicinale a base di Aliskiren, Amlodipina e Idroclorotiazide, per il trattamento della ipertensione essenziale
Rasitrio è un medicinale che contiene i principi attivi Aliskiren, Amlodipina e Idroclorotiazide; trova indicazione nel trattamento della ipertensione essenziale...