Uso di Fondaparinux off-label o anticoagulanti approvati per il trattamento della trombocitopenia indotta da Eparina
La trombocitopenia indotta da Eparina, pericolosa per la vita, è trattata con gli anticoagulanti non-Eparina come Argatroban, Lepirudina o Danaparoid.
Frequentemente, il pentasaccaride Fondaparinux ( Arixtra ) è usato off-label.
Sono state studiate la sicurezza e l'efficacia di diversi anticoagulanti per il trattamento della trombocitopenia indotta da Eparina in uno studio nazionale, multicentrico, in cui sono stati inclusi pazienti ospedalizzati a cui era stata diagnosticata trombocitopenia indotta da Eparina, con almeno un rischio clinico intermedio di trombocitopenia indotta da Eparina ( punteggio 4Ts uguale o superiore a 4 punti ) e un trattamento con una dose o più degli anticoagulanti già citati.
Le principali misure di esito erano l'incidenza di complicanze specifiche di trombocitopenia indotta da Eparina ( eventi tromboembolici venosi / arteriosi, amputazioni, trombocitopenia ricorrente / persistente, lesioni cutanee ) e sanguinamenti.
Su 195 pazienti, 46 ( 23.6% ), 4 ( 2.1% ), 61 ( 31.3% ) e 84 ( 43.1% ) erano stati trattati in prima linea rispettivamente con Argatroban, Lepirudina, Danaparoid e Fondaparinux.
L'endpoint composito delle complicanze specifiche di trombocitopenia indotta da Eparina ( eventi tromboembolici, amputazione, necrosi cutanea ) si è verificato nell'11.7% dei pazienti trattati con anticoagulazione alternativa approvata e nello 0.0% dei pazienti trattati con Fondaparinux.
I tassi di mortalità per tutte le cause intraospedaliera sono stati del 14.4% durante l'anticoagulazione alternativa approvata e dello 0.0% durante il trattamento con Fondaparinux.
Complicanze emorragiche si sono verificate in pazienti alternativamente anticoagulati e in pazienti trattati con Fondaparinux rispettivamente nel 6.3% e 4.8%.
L'analisi post hoc delle caratteristiche cliniche e di laboratorio ha confermato trombocitopenia indotta da Eparina vera in almeno 74 pazienti su 195 ( 38.0% ); 35 su 74 ( 47.3% ) sono stati trattati con Fondaparinux.
In conclusione, Fondaparinux è efficace e sicuro nella trombocitopenia indotta da Eparina acuta sospetta; non si sono verificate complicanze specifiche di trombocitopenia indotta da Eparina nei pazienti trattati con Fondaparinux, anche tra quelli con alta probabilità clinica di trombocitopenia indotta da Eparina.
Ulteriori dati da studi randomizzati controllati sono urgentemente necessari perché Lepirudina è stata ritirata dal mercato; l'accesso a Danaparoid è stato limitato e non è approvato negli Stati Uniti; e Argatroban è controindicato nei pazienti con funzionalità epatica compromessa e il confondimento del tempo di tromboplastina parziale attivata ( APTT ) può interferire con il monitoraggio. ( Xagena2017 )
Schindewolf M et al, J Am Coll Cardiol 2017; 70: 2636-2648
Cardio2017 Emo2017 Farma2017
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