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Esiti della gravidanza dopo trattamento del primo trimestre con derivati dell'Artemisinina rispetto agli antimalarici non-Artemisinina

La malaria nel primo trimestre di gravidanza è associata a esiti avversi della gravidanza.
Le terapie combinate a base di Artemisinina sono un trattamento di prima linea altamente efficace per la malaria da Plasmodium falciparum non complicata, tranne nel primo trimestre di gravidanza, quando il Chinino con Clindamicina è raccomandato a causa delle preoccupazioni sulla potenziale embriotossicità delle artemisinine.

Sono stati confrontati gli esiti avversi della gravidanza dopo il trattamento a base di Artemisinina ( ABT ) rispetto a non- Artemisinina nel primo trimestre di gravidanza.

Per questa revisione sistematica e meta-analisi dei dati di singoli pazienti ( IPD ), sono stati cercati studi prospettici di coorte pubblicati tra il 2015 e il 2021, contenenti dati sugli esiti delle gravidanze esposte ad Artemisinina e non-Artemisinina nel primo trimestre.

I risultati di questa ricerca sono stati aggiunti a quelli di una precedente revisione sistematica che ha incluso pubblicazioni pubblicate fino a novembre 2015.
Sono state considerate le gravidanze arruolate prima che fosse noto l'esito della gravidanza.

Sono state escluse le gravidanze con età gestazionale stimata o informazioni sull'esposizione mancanti, gravidanze multiple in gestazione e gravidanze con feto confermato non-vitale prima del trattamento antimalarico.

L'endpoint primario era l'esito avverso della gravidanza, definito come un composito di aborto spontaneo, parto di nato morto, o anomalie congenite maggiori.

Sono stati identificati 7 studi ammissibili che includevano 12 coorti. Tutte le 12 coorti hanno contribuito ai dati delle singole pazienti, comprese 34.178 gravidanze, 737 con esposizione confermata nel primo trimestre ad Artemisinina e 1.076 con esposizione confermata nel primo trimestre a non-Artemisinina.

Esiti avversi della gravidanza si sono verificati in 42 su 736 gravidanze ( 5.7% ) esposte ad Artemisinina rispetto a 96 su 1.074 gravidanze ( 8.9% ) non-esposte ad Artemisinina nel primo trimestre ( hazard ratio aggiustato, aHR=0.71 ).

Risultati simili sono stati osservati per le singole componenti di aborto spontaneo ( aHR=0.74 ), nati morti ( aHR=0.71 ) e anomalie congenite maggiori ( aHR=0.60 ).

Il rischio di esiti avversi della gravidanza è stato inferiore con Artemetere - Lumefantrina ( Coartem ) rispetto al Chinino orale nel primo trimestre di gravidanza ( 25 su 524, 4.8%, vs 84 su 915, 9.2%; aHR=0.58 ).

Non sono state trovate prove di embriotossicità o teratogenicità sulla base del rischio di aborto spontaneo, natimortalità o anomalie congenite maggiori associate all' Artemisinina durante il primo trimestre di gravidanza.

Dato che il trattamento con Artemetere - Lumefantrina è stato associato a un minor numero di esiti avversi della gravidanza rispetto al Chinino e, a causa della nota tollerabilità superiore e dell'efficacia antimalarica delle terapie combinate a base di Artemisinina, Artemetere - Lumefantrina dovrebbe essere considerata il trattamento preferito per la malaria da Plasmodium falciparum non-complicata nel primo trimestre.

Se Artemetere-Lumefantrina non è disponibile, al Chinino dovrebbero essere preferite altre terapie combinate a base di Artemisinina ( tranne Artesunato - Sulfadossina - Pirimetamina ). È giustificata una continua farmacovigilanza attiva. ( Xagena2023 )

Saito M et al, Lancet 2023; 401: 118-130

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