Efficacia della denervazione renale basata su catetere in assenza di farmaci antipertensivi: studio SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal
La denervazione renale basata su catetere ha ridotto significativamente la pressione sanguigna in studi precedenti.
Dopo uno studio pilota positivo, lo studio SPYRAL HTN-OFF MED ( SPYRAL Pivotal ) è stato progettato per valutare l'efficacia della denervazione renale in assenza di farmaci antiipertensivi.
In questo studio internazionale, prospettico, in cieco, controllato in doppio cieco, condotto in 44 siti di studio in Australia, Austria, Canada, Germania, Grecia, Irlanda, Giappone, Regno Unito e Stati Uniti, pazienti ipertesi con pressione arteriosa sistolica in ambulatorio pari a 150 mm Hg fino a meno di 180 mm Hg sono stati assegnati in modo casuale a denervazione renale o a una procedura sham ( simulata ).
L'endpoint primario di efficacia era il cambiamento aggiustato al basale della pressione arteriosa sistolica nelle 24 ore e l'endpoint secondario di efficacia era il cambiamento aggiustato al basale della pressione arteriosa sistolica in ambulatorio dal basale a 3 mesi dopo la procedura.
Dal 2015 al 2019, 331 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a denervazione renale ( n=166 ) o a una procedura sham ( n=165 ).
Sono stati raggiunti gli endpoint di efficacia primaria e secondaria, con probabilità posteriore di superiorità maggiore di 0.999 per entrambi.
La differenza di trattamento tra i due gruppi per la pressione arteriosa sistolica nelle 24 ore è stata −3.9 mm Hg e per la pressione arteriosa sistolica in ambulatorio la differenza è stata di −6.5 mm Hg.
Nessun evento di sicurezza maggiore relativo al dispositivo o alla procedura si è verificato fino a 3 mesi.
SPYRAL Pivotal ha mostrato la superiorità della denervazione renale basata su catetere rispetto a una procedura simulata nell’abbassare in modo sicuro la pressione sanguigna in assenza di farmaci antiipertensivi. ( Xagena2020 )
Böhm,M et al, Lancet 2020; 395: 1444-1451
Chiru2020 Cardio2020
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza a lungo termine della denervazione renale in presenza di farmaci antipertensivi: studio SPYRAL HTN-ON MED
È stato dimostrato che la denervazione renale abbassa la pressione sanguigna in presenza di farmaci antipertensivi; tuttavia, mancano dati di...
Ipertensione primaria, farmaci antipertensivi e rischio di forma grave di COVID-19
L'ipertensione sembra essere una delle comorbidità più comuni nei pazienti con COVID-19, sebbene non sia chiaro se gli individui ipertesi...
Antipertensivi orali per l'ipertensione gravidica non-grave: revisione sistematica
L'obiettivo di uno studio è stato quello di individuare quali antipertensivi fossero superiori al placebo / nessuna terapia o a...
Calcioantagonisti versus altre classi di farmaci antipertensivi: effetto sulle patologie cardiovascolari e sugli eventi MACE
Una meta-analisi di studi randomizzati controllati ( RCT ) ha mostrato che i decessi per tutte le cause non erano...
Farmaci antipertensivi e rischio di demenza incidente e malattia di Alzheimer
La demenza è una delle principali preoccupazioni per la salute per le quali le strategie di prevenzione e trattamento rimangono...
Pressione arteriosa geneticamente determinata, classi di farmaci antipertensivi e rischio di sottotipi di ictus
Si è determinato se gli effetti della pressione arteriosa e dell'abbassamento della pressione attraverso diverse classi di farmaci antipertensivi sul...
Uso di farmaci antipertensivi oculari dopo impianto di iStent in concomitanza con chirurgia della cataratta versus solo chirurgia della cataratta
Il micro-bypass trabecolare iStent è un impianto per il glaucoma minimamente invasivo utilizzato insieme alla chirurgia della cataratta per abbassare...
Regimi antipertensivi orali come Nifedipina retard, Labetalolo e Metildopa per la gestione dell'ipertensione grave in gravidanza
L'ipertensione è il più comune disturbo medico in gravidanza, e complica una gravidanza su dieci. Il trattamento della pressione sanguigna...
Effetto della denervazione renale sulla pressione sanguigna in presenza di farmaci antipertensivi: studio SPYRAL HTN-ON MED
Precedenti studi sulla denervazione renale basati su catetere hanno riportato risultati di efficacia variabili. Sono state valutate la sicurezza e...