Capecitabina e Oxaliplatino adiuvanti per carcinoma gastrico dopo gastrectomia D2
Lo studio CLASSIC ha confrontato Capecitabina ( Xeloda ) e Oxaliplatino ( Eloxatin ) adiuvanti versus osservazione dopo gastrectomia D2 per i pazienti con cancro gastrico in stadio II o III.
L'analisi ad interim programmata ( follow-up 34 mesi ) ha mostrato che Capecitabina e Oxaliplatino adiuvanti hanno migliorato significativamente la sopravvivenza libera da malattia, l'endpoint primario, rispetto all’osservazione dopo gastrectomia D2.
Sono stati riportati i dati di follow-up a 5 anni.
CLASSIC è uno studio di fase 3, randomizzato, in aperto, effettuato presso 35 Centri oncologici e ospedali in Cina, Corea del Sud e Taiwan.
I pazienti con carcinoma gastrico in stadio II-IIIB sottoposti a gastrectomia D2 curativa sono stati randomizzati dopo l'intervento chirurgico a ricevere la chemioterapia adiuvante con Capecitabina e Oxaliplatino ( 8 cicli di 3 settimane di Capecitabina orale 1.000 mg/m2 due volte al giorno nei giorni 1-14 più Oxaliplatino endovenoso 130 mg/m2 al giorno 1 ) per 6 mesi o alla sola osservazione.
La randomizzazione è stata stratificata in base al Paese e allo stadio della malattia.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da malattia a 3 anni nella popolazione intention-to-treat.
Questa analisi presenta la valutazione finale dei risultati dopo 5 anni.
Sono stati arruolati 1.035 pazienti: 520 sono stati assegnati in modo casuale a Capecitabina e Oxaliplatino adiuvanti, e 515 all’osservazione.
Il follow-up per questa analisi nella popolazione intention-to-treat è stato di 62.4 mesi.
139 pazienti ( 27% ) hanno presentato eventi di sopravvivenza libera da malattia nel gruppo Capecitabina e Oxaliplatino adiuvanti, rispetto a 203 pazienti ( 39% ) nel gruppo di osservazione ( hazard ratio stratificato, HR=0.58; P minore di 0.0001 ).
La sopravvivenza stimata libera da malattia a 5 anni è stata del 68% nel gruppo Capecitabina e Oxaliplatino adiuvanti versus 53% nel gruppo sola osservazione.
Entro la data di cutoff clinico, 103 pazienti ( 20% ) sono morti nel gruppo Capecitabina e Oxaliplatino adiuvanti rispetto a 141 pazienti ( 27% ) nel gruppo osservazione ( HR stratificato 0.66; P=0.0015 ).
La sopravvivenza, stimata, globale a 5 anni è stata del 78% nel gruppo Capecitabina e Oxaliplatino adiuvanti versus 69% nel gruppo osservazione.
I dati degli eventi avversi non sono stati raccolti dopo l'analisi primaria.
Il trattamento adiuvante con Capecitabina e Oxaliplatino dopo gastrectomia D2 dovrebbe essere considerato nei pazienti con tumore gastrico in stadio II o III operabile. ( Xagena2014 )
Noh SH et al, Lancet 2014;15:1389-1396
Gastro2014 Onco2014 Farma2014
Indietro
Altri articoli
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Trifluridina - Tipiracil più Bevacizumab rispetto a Capecitabina più Bevacizumab come trattamento di prima linea per i pazienti con tumore colorettale metastatico non-idonei alla terapia intensiva: studio SOLSTICE
Trifluridina - Tipiracil ( Lonsurf ) più Bevacizumab ( Avastin ) ha mostrato efficacia in precedenti studi di fase 2...
Efficacia di Vinorelbina orale metronomica, Ciclofosfamide e Capecitabina rispetto a Paclitaxel endovenoso settimanale in pazienti con tumore mammario metastatico positivo al recettore degli estrogeni, ERBB2-negativo: studio METEORA-II
Nonostante l'efficacia della terapia endocrina più inibitori della chinasi ciclina-dipendente ( CDK ) 4/6 come trattamento di prima linea per...
Capecitabina adiuvante per il tumore al seno in fase iniziale: risultati di sopravvivenza globale a 15 anni
Sono disponibili pochi dati sull'influenza della Capecitabina ( Xeloda ) nel setting adiuvante sulla sopravvivenza a lungo termine dei pazienti...
Effetto della chemioterapia di induzione con Paclitaxel, Cisplatino e Capecitabina rispetto a Cisplatino e Fluorouracile sulla sopravvivenza libera da fallimento per i pazienti con carcinoma nasofaringeo in stadio IVA-IVB
La chemioterapia di induzione aggiunta alla chemioradioterapia concomitante migliora significativamente la sopravvivenza per i pazienti con carcinoma nasofaringeo locoregionale avanzato,...
Capecitabina adiuvante dopo concomitante trattamento chemioradioterapico nel carcinoma rinofaringeo locoregionale avanzato
L'induzione o la chemioterapia adiuvante con chemioradioterapia concomitante ( CCRT ) sono opzioni terapeutiche di prima linea per il trattamento...
Pirotinib più Capecitabina nei pazienti con tumore mammario positivo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano e metastasi cerebrali: studio PERMEATE
I pazienti con tumore mammario metastatico HER2-positivo hanno un alto rischio di sviluppare metastasi cerebrali. Le opzioni di trattamento efficaci...
Efficacia di Capecitabina più Irinotecan rispetto alla monoterapia con Irinotecan come trattamento di seconda linea nei pazienti con tumore della colecisti avanzato: studio GB-SELECT
Vi è incertezza terapeutica sull'uso della chemioterapia di combinazione o con un singolo agente nel trattamento dei pazienti con tumore...
Capecitabina versus monitoraggio attivo nel tumore del colon-retto metastatico stabile o rispondente dopo 16 settimane di terapia di prima linea: studio FOCUS4-N
Nonostante un'ampia evidenza randomizzata a sostegno dell'uso delle interruzioni del trattamento nel tumore del colon-retto metastatico ( mCRC ), non...
Capecitabina per il trattamento e la prevenzione di cheratosi attinica, carcinoma a cellule squamose e carcinoma a cellule basali
Alcuni gruppi di pazienti, come i riceventi di trapianto di organi solidi ( SOTR ), hanno un rischio significativamente maggiore...