Sicurezza ed efficacia di Pembrolizumab nel tumore della cervice positivo a PD-L1: studio KEYNOTE-028
Lo studio KEYNOTE-028 è stato disegnato per valutare la sicurezza e l'efficacia di Pembrolizumab ( Keytruda ) in 20 coorti con tumori solidi positivi al ligando 1 di morte cellulare programmata ( PD-L1 ), avanzati.
Sono stati presentati i risultati della coorte di pazienti con carcinoma della cervice in fase avanzata.
Le pazienti sono state trattate con Pembrolizumab 10 mg/kg ogni 2 settimane per un massimo di 24 mesi.
La risposta è stata valutata ogni 8 settimane per i primi 6 mesi e successivamente ogni 12 settimane.
L'endpoint primario era il tasso di risposta globale secondo i criteri RECIST di valutazione della risposta nei tumori solidi, versione 1.1.
La sicurezza era un endpoint secondario.
Sono state arruolate nella coorte di cancro cervicale 24 pazienti. L'età media era di 42 anni ( range, da 26 a 62 anni ), 22 pazienti ( 92% ) avevano ricevuto una precedente radioterapia e 15 pazienti ( 63% ) avevano ricevuto due o più linee di terapia, incluso Bevacizumab ( 10 su 24 pazienti ) per malattia avanzata.
Alla chiusura dei dati, la durata mediana del follow-up era di 11.0 mesi.
Il tasso di risposta generale è stato del 17%; 4 pazienti ( 17% ) hanno ottenuto una risposta parziale confermata, e 3 pazienti ( 13% ) hanno presentato una malattia stabile.
La durata mediana della risposta per i 4 pazienti che hanno ottenuto una risposta parziale è stata di 5.4 mesi ( da 4.1 a 7.5 mesi ).
Eventi avversi correlati al trattamento sono stati riscontrati in 18 pazienti ( 75% ); solo rash ( n=5; 21% ) e piressia ( n=4; 17% ) e si sono verificati nel 10% o più delle pazienti.
Cinque pazienti hanno presentato eventi avversi correlati al trattamento di grado 3.
Non sono stati osservati eventi avversi correlati al trattamento di grado 4 o decessi.
In conclusione, nelle pazienti con tumore della cervice PD-L1-positivo, Pembrolizumab ha dimostrato attività antitumorale e ha mostrato un profilo di sicurezza coerente con quello osservato in altri tipi di tumore. ( Xagena2017 )
Frenel JS et al, J Clin Oncol 2017; 35: 4035-4041
Onco2017 Gyne2017 Farma2017
Indietro
Altri articoli
Sopravvivenza associata all’entità dell’isterectomia radicale nel tumore della cervice in stadio iniziale: una sottoanalisi dello studio collaborativo Surveillance in Cervical CANcer
Le linee guida internazionali raccomandano di adattare la radicalità dell’isterectomia in base alle note caratteristiche preoperatorie del tumore nelle pazienti...
Pembrolizumab più chemioterapia di prima linea versus placebo più chemioterapia per il tumore della cervice persistente, ricorrente o metastatico: studio KEYNOTE-826
Lo studio di fase III, in doppio cieco KEYNOTE-826 riguardante Pembrolizumab ( Keytruda ) 200 mg oppure placebo una volta...
Decorso clinico della neoplasia intraepiteliale della cervice di grado 2
La neoplasia intraepiteliale della cervice ( CIN ) di grado 2 è stata storicamente la soglia per l'escissione chirurgica, ma...
La terapia di combinazione con Topotecan, Paclitaxel e Bevacizumab migliora la sopravvivenza libera da progressione nelle pazienti con tumore neuroendocrino della cervice ricorrente di alto grado: studio NeCTuR
Il tumore neuroendocrino della cervice ricorrente di alto grado ha una prognosi molto sfavorevole e opzioni di trattamento attivo limitate. È...
Tisotumab vedotin in combinazione con Carboplatino, Pembrolizumab o Bevacizumab nel tumore della cervice ricorrente o metastatico: studio innovaTV 205/GOG-3024/ENGOT-cx8
Il fattore tissutale è altamente espresso nel carcinoma della cervice e può essere il bersaglio di Tisotumab vedotin ( Tivdak...
Analisi dei fattori di rischio di recidiva nelle pazienti con tumore della cervice dopo trattamento per risparmiare la fertilità: studio FERTIlity Sparing Surgery
Il trattamento che risparmia la fertilità nelle pazienti con tumore della cervice dovrebbe, in linea di principio, seguire algoritmi identici...
Libtayo a base di Cemiplimab per il trattamento di carcinoma cutaneo a cellule squamose, carcinoma basocellulare, cancro del polmone non-a-piccole cellule, cancro della cervice
Libtayo, il cui principio attivo è Cemiplimab, è un medicinale antitumorale usato negli adulti per trattare: - un tipo di...
Efficacia di un intervento per smettere di fumare per le donne sopravvissute a neoplasia intraepiteliale della cervice o a tumore della cervice
Le donne che fumano e hanno una storia di neoplasia intraepiteliale della cervice ( CIN ) o tumore della cervice...
Chemioterapia adiuvante dopo chemioradioterapia come trattamento primario per il tumore della cervice localmente avanzato rispetto alla sola chemioradioterapia: studio OUTBACK
Il trattamento standard per il tumore della cervice localmente avanzato è la chemioradioterapia, ma molte pazienti recidivano e muoiono a...
Sopravvivenza con Cemiplimab nel tumore della cervice ricorrente
I pazienti con tumore della cervice ricorrente hanno una prognosi sfavorevole. Cemiplimab ( Libtayo ), l'anticorpo anti-PD-1, completamente umano, approvato...