Incremento della dose nella chemioradioterapia definitiva per i pazienti con tumore esofageo localmente avanzato: studio ARTDECO
È stato analizzato l'effetto dell'escalation della dose di radiazioni al tumore primario sul controllo locale del tumore nella chemioradioterapia definitiva ( dCRT ) per i pazienti con tumore esofageo.
I pazienti con carcinoma esofageo clinicamente inoperabile e/o irresecabile, indirizzati a terapia dCRT, sono stati assegnati in modo casuale a una dose standard ( SD ) di 50.4 Gy o 1.8 Gy per 5.5 settimane al tumore e ai linfonodi regionali e a una dose elevata ( HD ) fino a una dose totale di 61.6 Gy al tumore primario.
La chemioterapia consisteva di cicli di Carboplatino concomitante ( area sotto la curva 2 ) e Paclitaxel ( 50 mg/m2 ) in entrambi i bracci una volta alla settimana per 6 settimane.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione locale.
Tra il 2012 e il 2018 sono stati inclusi 260 pazienti. Il carcinoma a cellule squamose ( SCC ) era presente nel 61% dei pazienti e il 39% aveva un adenocarcinoma.
Il trattamento con radiazioni è stato completato dal 94% dei pazienti e l'85% ha avuto almeno 5 cicli di chemioterapia.
Il tempo medio di follow-up per tutti i pazienti è stato di 50 mesi.
La sopravvivenza libera da progressione locale a 3 anni ( LPFS ) è stata del 70% nel braccio dose standard rispetto al 73% nel braccio alta dose ( valore non-significativo ).
La sopravvivenza libera da progressione locale per carcinoma a cellule squamose e adenocarcinoma è stata del 75% versus 79% e del 61% vs 61% per dose standard e alta dose, rispettivamente ( valore non-significativo ).
La sopravvivenza libera da progressione locoregionale a 3 anni è stata del 52% e del 59% rispettivamente per i bracci dose standard e alta dose ( P=0.08).
Nel complesso, i criteri di tossicità comuni di grado 4 e 5 sono stati rispettivamente del 12% e 5% nel braccio dose standard rispetto al 14%, e 10% nel braccio alta dose ( P=0.15 ).
Nella dCRT per il tumore esofageo, l'aumento della dose di radiazioni fino a 61.6 Gy al tumore primario non ha comportato un aumento significativo del controllo locale rispetto a 50.4 Gy.
L'assenza di un effetto della dose è stata osservata sia nell'adenocarcinoma che nel carcinoma a cellule squamose. ( Xagena2021 )
Hulshof MCCM et al, J Clin Oncol 2021; 39: 2816-2824
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