Effetti indesiderati del Rofecoxib, un inibitore Cox-2
Rofecoxib ( Vioxx ) è un farmaco anti-infiammatorio non-steroideo che agisce selettivamente sull’enzima Cox-2.Fino a luglio 2000 l’Agenzia di Controllo sui Farmaci inglese, MCA, ha ricevuto un totale di 1120 report di effetti indesiderati attribuiti al Rofecoxib.1) Gli effetti a livello gastroenterico rappresentano circa la metà di questi ( 554 ), dei quali la maggioranza ( 84% ) era rappresentata da nausea, dispepsia, diarrea, e dolori addominali.
Inoltre ci sono stati 68 report ( 12% ) di perforazioni, ulcerazioni, emorragie del tratto gastrointestinale superiore e si sono avuti 5 morti.
La maggioranza dei pazienti che hanno presentato gravi effetti gastroenterici avevano un’età uguale o superiore a 65 anni.
Il Rofecoxib è controindicato nei pazienti con ulcera peptica attiva a sanguinamento gastroenterico.
2) Sono giunti 177 report di sospette reazioni avverse a livello cardiovascolare.
I principali effetti sono stati: edema ( 101 report ), ipertensione ( 31 report ) e palpitazione ( 19 report ). Ci sono stati 15 report di insufficienza cardiaca, o insufficienza cardiaca aggravata, 3 dei quali hanno avuto esito fatale.
L’infarto miocardico si è presentato in 9 pazienti, di cui 3 mortali.
Nella maggioranza dei casi segnalati, il paziente presentava fattori di rischio per malattia cardiovascolare.
Il Rofecoxib è controindicato nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia grave e particolare attenzione deve essere posta ai pazienti con storia di insufficienza cardiaca, disfunzione ventricolare sinistra, o ipertensione ed in pre-esistenza di edema. 3) Sono state riportate anche reazioni psichiatriche: depressione ( 28 report ), confusione ( 14 report ) ed allucinazioni ( 11 report ).4) Altri report riguardano: angioedemi ( 35 report ), broncospamo o esacebazione d’asma ( 25 report ), insufficienza renale ( 16 report ), alterata funzionalità epatica ( 12 report ) e rash cutaneo. ( Xagena2001 )Fonte: MCA, 2001
Indietro
Altri articoli
Blocco di PD-1 nel setting neoadiuvante con Toripalimab, con o senza Celecoxib, nel cancro del colon-retto con deficit di riparazione del mismatch o alta instabilità dei microsatelliti, localmente avanzato: studio PICC
Il blocco del PD-1 è altamente efficace nei pazienti con tumore del colon-retto metastatico con deficit di riparazione del mismatch...
Effetto di Celecoxib versus placebo come terapia adiuvante sulla sopravvivenza libera da malattia tra i pazienti con tumore al seno: studio REACT
Le pazienti con tumore al seno rimangono a rischio di recidiva dopo la terapia adiuvante. Celecoxib ( Celebrex ) ha...
Celecoxib con chemioterapia neoadiuvante per il tumore alla mammella potrebbe peggiorare gli esiti in modo differente in base alla espressione di COX-2 e stato di ER: analisi esplorativa dello studio REMAGUS02
La sovraespressione del gene della cicloossigenasi 2 ( COX-2 ), noto anche come prostaglandina-endoperossido sintasi 2 ( PTGS2 ), si...
Associazione tra Celecoxib e riduzione della necessità di oppiacei dopo chirurgia per il tumore alla testa e al collo con ricostruzione del tessuto libero
La chirurgia del tumore alla testa e al collo ( HNC ) con ricostruzione tissutale libera è associata a considerevole...
Sicurezza gastrointestinale di Celecoxib versus Naproxene nei pazienti con malattie cardiotrombotiche e artrite dopo sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore
Le lineeguida attuali sono in conflitto per i pazienti ad alto rischio di eventi sia cardiovascolari che gastrointestinali che continuano...
Celecoxib aggiunto alla chemioterapia standard per il cancro polmonare non-a-piccole cellule avanzato con iperespressione di COX-2
La iperespressione tumorale della cicloossigenasi-2 ( COX-2 ) è risultata associata a un peggiore risultato nel carcinoma polmonare non-a-piccole cellule...
Aggiunta di Celecoxib con o senza Acido Zoledronico per il tumore alla prostata naïve agli ormoni
STAMPEDE ( Systemic Therapy for Advanced or Metastatic Prostate Cancer: Evaluation of Drug Efficacy ) è uno studio randomizzato controllato...
Studio PRECISION: il rischio cardiovascolare con Celecoxib non è superiore a quello di Ibuprofene e Naprossene
Quando utilizzato a dosi moderate, l’inibitore selettivo di COX-2, Celecoxib ( Celebrex ), è risultato non-inferiore ai farmaci anti-infiammatori non-steroidei...
Sicurezza cardiovascolare: Celecoxib nella artrite è non-inferiore a Naproxene o Ibuprofene
Celecoxib ( Celebrex ) è risultato essere non-inferiore a Ibuprofene o a Naproxene per quanto riguarda la sicurezza cardiovascolare. Rispetto...
Osteoartrosi e artrite reumatoide: Celecoxib presenta un rischio cardiovascolare simile a quello di Ibuprofene e Naprossene
Celecoxib ( Celebrex ), impiegato a dosaggi moderati nei pazienti con osteoartrosi o artrite reumatoide, presenta un profilo cardiovascolare simile...