L’impiego di Rofecoxib a dosaggi più elevati di quelli raccomandati può causare reazioni avverse


Il Rofecoxib ( Vioxx ) è un antinfiammatorio ad azione inibitoria selettiva nei confronti dell’enzima cicloossigenasi-2 ( COX-2 ).

Il dosaggio di 50 mg di Rofecoxib è raccomandato solo per il dolore acuto, per un massimo di 5 giorni.

Dagli studi clinici che hanno coinvolto pazienti con artrite è emerso che l’ipertensione era più frequente nei pazienti trattati con 50 mg di Rofecoxib che in coloro che assumevano dosaggi inferiori.

Pertanto, nell’uso cronico gli alti dosaggi di Rofecoxib possono avere conseguenze avverse per i pazienti.

Lo studio, coordinato da Ricercatori del Department of Preventive Medicine della Vanderbilt University – Medical Center a Nashville, ha analizzato l’incidenza dell’uso cronico di Rofecoxib 50 mg nell’anno 2001 tra le persone di età superiore ai 50 anni, arruolate nel Tennessee Medicaid Program.

Al 1° luglio 2001, il 14% della popolazione studiata assumeva farmaci antinfiammatori non steroidei ( FANS ) per più di 5 giorni.

Tra le prescrizioni di farmaci antinfiammatori, il 25% erano di Rofecoxib ed il 17% di queste prescrivevano l’uso del farmaco ad un dosaggio maggiore di 25 mg/die.

L’analisi delle prescrizioni con dosaggio superiore ai 25 mg/die di Rofecoxib ha mostrato che nel 71% delle ricette il medico aveva prescritto il farmaco al dosaggio di 50 mg per 30 giorni.

Più della metà dei soggetti a cui era stato prescritto il Rofecoxib a 50 mg/die per 30 giorni hanno ottenuto una nuova prescrizione di Rofecoxib entro 1-2 settimane dal termine del primo trattamento.

Secondo gli Autori l’assunzione di Rofecoxib 50 mg per più di 5 giorni è relativamente comune.
Questo impiego, a causa dei potenziali effetti indesiderati, dovrebbe essere scoraggiato.( Xagena2004 )


Griffin MR et al, Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2004; 13: 339-343


Farma2004 Reuma2004


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