Studio Victor: Rofecoxib nella terapia adiuvante del carcinoma colorettale
Studi di laboratorio e caso-controllo hanno indicato un ruolo cruciale del pathway di Cox-2 ( cicloossigenasi-2 ) nella carcinogenesi del colon-retto.
E’ stato condotto uno studio allo scopo di valutare se l’inibitore selettivo Cox-2, Rofecoxib ( Vioxx ), fosse in grado di ridurre la recidiva e di migliorare la sopravvivenza quando somministrato in un contesto adiuvante nel carcinoma colorettale.
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico potenzialmente curativo e a terapia adiuvante per tumore colorettale di stadio II e III sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere Rofecoxib ( 20 mg al giorno ) oppure placebo.
L’endpoint primario era la sopravvivenza generale.
In totale, 2.434 pazienti sono stati arruolati nello studio che è terminato precocemente a causa del ritiro a livello mondiale di Rofecoxib.
A questo punto, 1.167 pazienti avevano ricevuto Rofecoxib e 1.160 placebo per durate mediane di trattamento di 7.4 e 8.2 mesi, rispettivamente.
Per i bracci Rofecoxib e placebo, i tempi mediani di follow-up sono stati, rispettivamente, 4.84 e 4.85 anni, con 241 e 246 decessi e 297 e 329 recidive.
Non sono emerse differenze nella sopravvivenza generale ( hazard ratio, HR=0.97; P=0.75 ) o nelle recidive ( HR=0.89; P=0.15 ) nel confronto tra i due gruppi.
L’espressione di Cox-2 nei tumori è stata valutata per via immunoistochimica in 871 pazienti, ma non è stato dimostrato alcun valore prognostico né predittivo.
In conclusione, in questo studio su terapia abbreviata in contesto adiuvante per il carcinoma colorettale, Rofecoxib non ha prodotto miglioramento nella sopravvivenza generale o protezione da recidiva in pazienti non-selezionati e inoltre l’espressione di Cox-2 non è risultata correlata con la prognosi generale e non ha predetto l’efficacia degli inibitori selettivi Cox-2. ( Xagena2010 )
Midgley RS et al, J Clin Oncol 2010; 28: 4575-4580
Gastro2010 Farma2010 Onco2010
Indietro
Altri articoli
Blocco di PD-1 nel setting neoadiuvante con Toripalimab, con o senza Celecoxib, nel cancro del colon-retto con deficit di riparazione del mismatch o alta instabilità dei microsatelliti, localmente avanzato: studio PICC
Il blocco del PD-1 è altamente efficace nei pazienti con tumore del colon-retto metastatico con deficit di riparazione del mismatch...
Effetto di Celecoxib versus placebo come terapia adiuvante sulla sopravvivenza libera da malattia tra i pazienti con tumore al seno: studio REACT
Le pazienti con tumore al seno rimangono a rischio di recidiva dopo la terapia adiuvante. Celecoxib ( Celebrex ) ha...
Celecoxib con chemioterapia neoadiuvante per il tumore alla mammella potrebbe peggiorare gli esiti in modo differente in base alla espressione di COX-2 e stato di ER: analisi esplorativa dello studio REMAGUS02
La sovraespressione del gene della cicloossigenasi 2 ( COX-2 ), noto anche come prostaglandina-endoperossido sintasi 2 ( PTGS2 ), si...
Associazione tra Celecoxib e riduzione della necessità di oppiacei dopo chirurgia per il tumore alla testa e al collo con ricostruzione del tessuto libero
La chirurgia del tumore alla testa e al collo ( HNC ) con ricostruzione tissutale libera è associata a considerevole...
Sicurezza gastrointestinale di Celecoxib versus Naproxene nei pazienti con malattie cardiotrombotiche e artrite dopo sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore
Le lineeguida attuali sono in conflitto per i pazienti ad alto rischio di eventi sia cardiovascolari che gastrointestinali che continuano...
Celecoxib aggiunto alla chemioterapia standard per il cancro polmonare non-a-piccole cellule avanzato con iperespressione di COX-2
La iperespressione tumorale della cicloossigenasi-2 ( COX-2 ) è risultata associata a un peggiore risultato nel carcinoma polmonare non-a-piccole cellule...
Aggiunta di Celecoxib con o senza Acido Zoledronico per il tumore alla prostata naïve agli ormoni
STAMPEDE ( Systemic Therapy for Advanced or Metastatic Prostate Cancer: Evaluation of Drug Efficacy ) è uno studio randomizzato controllato...
Studio PRECISION: il rischio cardiovascolare con Celecoxib non è superiore a quello di Ibuprofene e Naprossene
Quando utilizzato a dosi moderate, l’inibitore selettivo di COX-2, Celecoxib ( Celebrex ), è risultato non-inferiore ai farmaci anti-infiammatori non-steroidei...
Sicurezza cardiovascolare: Celecoxib nella artrite è non-inferiore a Naproxene o Ibuprofene
Celecoxib ( Celebrex ) è risultato essere non-inferiore a Ibuprofene o a Naproxene per quanto riguarda la sicurezza cardiovascolare. Rispetto...
Osteoartrosi e artrite reumatoide: Celecoxib presenta un rischio cardiovascolare simile a quello di Ibuprofene e Naprossene
Celecoxib ( Celebrex ), impiegato a dosaggi moderati nei pazienti con osteoartrosi o artrite reumatoide, presenta un profilo cardiovascolare simile...