Confronto tra Amrubicina più Cisplatino e Irinotecan più Cisplatino nel trattamento del cancro del polmone a piccole cellule esteso
È stato condotto uno studio di fase III per confermare la non-inferiorità di Amrubicina più Cisplatino ( AP ) rispetto a Irinotecan ( Campto, Camptosar ) più Cisplatino ( IP ) in termini di sopravvivenza generale nei pazienti naive alla chemioterapia con tumore al polmone a piccole cellule esteso.
Pazienti naive alla chemioterapia con carcinoma del polmone a piccole cellule esteso sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere il regime IP, composto da Irinotecan 60 mg/m2 nei giorni 1, 8 e 15 e Cisplatino 60 mg/m2 al giorno 1 ogni 4 settimane, oppure il regime AP, composto da Amrubicina 40 mg/m2 nei giorni 1, 2 e 3 e Cisplatino 60 mg/m2 nel giorno 1 ogni 3 settimane.
In totale, 284 pazienti sono stati assegnati in maniera casuale ai bracci IP ( n=142 ) e AP ( n=142 ).
La stima puntuale del hazard ratio ( HR ) di sopravvivenza generale per AP a IP nella seconda analisi programmata ha superato il margine di non-inferiorità ( hazard ratio, HR=1.31 ) e ciò ha portato a una pubblicazione precoce a causa di futilità.
Nella analisi aggiustata, il tempo di sopravvivenza mediana è stato di 17.7 ( IP ) versus 15.0 mesi ( AP; HR=1.43 ), la sopravvivenza mediana libera da progressione è stata pari a 5.6 ( IP ) versus 5.1 mesi ( AP; HR=1.42 ), e il tasso di risposta è stato del 72.3% ( IP ) versus 77.9% ( AP; P=0.33 ).
Gli eventi avversi osservati nei bracci IP e AP sono stati neutropenia di grado 4 ( 22.5% vs 79.3% ), neutropenia febbrile di grado 3-4 ( 10.6% vs 32.1% ) e diarrea di grado 3-4 ( 7.7% vs 1.4% ).
In conclusione, la terapia con Amrubicina più Cisplatino è risultata inferiore a Irinotecan più Cisplatino in questo studio, forse perché l’efficacia di Amrubicina come terapia di salvataggio ha mostrato benefici differenti rispetto al regime IP.
Irinotecan più Cisplatino rimane il trattamento standard per il carcinoma polmonare a piccole cellule esteso in Giappone. ( Xagena2014 )
Satouchi M et al, J Clin Oncol 2014; 32: 1262-1268
Onco2014 Pneumo2014 Farma2014
Indietro
Altri articoli
Fluorouracile, Leucovorina e Irinotecan più Cetuximab rispetto a Cetuximab come terapia di mantenimento nella terapia di prima linea per il tumore del colon-retto metastatico RAS e BRAF wild-type: studio ERMES
L’intensità della terapia di prima linea basata su anti-EGFR per il tumore del colon-retto metastatico ( mCRC ) RAS/BRAF wild-type...
Bevacizumab, Irinotecan o Topotecan aggiunti a Temozolomide nei bambini affetti da neuroblastoma recidivante e refrattario: studio ITCC-SIOPEN BEACON-Neuroblastoma
Gli esiti per i bambini con neuroblastoma ad alto rischio recidivante e refrattario ( RR-HRNB ) rimangono sfavorevoli. Lo studio...
Sopravvivenza libera da progressione e modelli di risposta nei pazienti con neuroblastoma recidivante ad alto rischio trattati con Irinotecan / Temozolomide / Dinutuximab / Fattore stimolante le colonie di granulociti - macrofagi
Sebbene la chemioimmunoterapia sia ampiamente utilizzata per il trattamento di bambini con neuroblastoma ad alto rischio ( HRNB ) recidivante,...
Trattamento con Irinotecan liposomiale più Fluorouracile e Leucovorina per i pazienti con tumore metastatico delle vie biliari precedentemente trattato: studio NIFTY
Lo studio NIFTY ha dimostrato il beneficio del trattamento di seconda linea con Irinotecan liposomiale ( nal-IRI ) più Fluorouracile...
Efficacia della terapia con Etoposide e Cisplatino rispetto a Irinotecan e Cisplatino per il carcinoma neuroendocrino avanzato dell'apparato digerente: studio TOPIC-NEC
Etoposide più Cisplatino ( EP ) e Irinotecan più Cisplatino ( IP ) sono comunemente usati come regimi standard della...
Studio randomizzato di Irinotecan e Cetuximab con o senza Vemurafenib nel tumore del colon-retto metastatico BRAF-mutato
Le mutazioni di BRAF V600E sono raramente associate a risposte oggettive all'inibitore di BRAF Vemurafenib ( Zelboraf ) nei pazienti...
Efficacia di Capecitabina più Irinotecan rispetto alla monoterapia con Irinotecan come trattamento di seconda linea nei pazienti con tumore della colecisti avanzato: studio GB-SELECT
Vi è incertezza terapeutica sull'uso della chemioterapia di combinazione o con un singolo agente nel trattamento dei pazienti con tumore...
Irinotecan liposomiale più Fluorouracile e Leucovorina versus Fluorouracile e Leucovorina per il tumore metastatico del tratto biliare dopo progressione con Gemcitabina più Cisplatino: studio NIFTY
La prognosi dei pazienti con tumore avanzato delle vie biliari progredito con Gemcitabina più Cisplatino è infausta. Sono state studiate...
Irinotecan, Temozolomide e Dinutuximab con GM-CSF nei bambini con neuroblastoma refrattario o recidivante: un rapporto del Children’s Oncology Group
La combinazione di Irinotecan ( Campto ), Temozolomide ( Temodal ), Dinutuximab ( Qarziba ) e fattore stimolante le colonie...
Rechallenge per i pazienti con tumore del colon-retto RAS e BRAF wild-type, metastatico con resistenza acquisita alla prima linea di Cetuximab e Irinotecan
Sulla base di un piccolo studio retrospettivo, il rechallenge con terapia a base di Cetuximab ( Erbitux ) per i...