Restringimento del tumore con Lanreotide Autogel 120 mg come terapia primaria nella acromegalia
Carenze metodologiche spesso compromettono le indagini sugli effetti del trattamento primario con analoghi della Somatostatina sulle dimensioni del tumore nella acromegalia.
Esistono dati limitati per una formulazione di Lanreotide a lunga durata d’azione.
È stato effettuato uno studio per meglio caratterizzare gli effetti del trattamento primario con Lanreotide Autogel ( Somatuline Autogel ) sulle dimensioni del tumore nei pazienti con macroadenomi secernenti ormone della crescita ( GH ).
Lo studio PRIMARYS di 48 settimane, multicentrico, in aperto, a braccio singolo, eseguito in centri endocrini specialistici, ha coinvolto pazienti acromegalici naïve al trattamento con macroadenomi secernenti GH, ai quali è stato somministrato Lanreotide Autogel sottocutaneo 120 mg ogni 28 giorni ( senza titolazione della dose ).
L’endpoint primario era l’ipotesi nulla ( H0 ), percentuale di pazienti con riduzione del volume del tumore ( TVR ) clinicamente significativa ( maggiore o uguale al 20% ) alla settimana 48 / ultimo valore post-basale disponibile ( LVA ) minore o uguale al 55%.
Gli endpoint secondari comprendevano: riduzione del volume del tumore in altri momenti temporali; GH e fattore di crescita insulino-simile 1 ( IGF-1 ); sintomi di acromegalia; qualità della vita ( QoL ); sicurezza.
64 pazienti su 90 ( 71.1% ) hanno completato lo studio.
E’ stata riscontrata riduzione del volume del tumore clinicamente significativa a 48 settimane / ultimo valore post-basale disponibile raggiunto per il 62.9% di 89 pazienti nella analisi primaria ( popolazione intention-to-treat; H0 non-respinta ) e 71.9-75.3% di sensibilità ( n=89 ) e analisi secondarie ( n=63 ) ( H0 respinta ).
A 12 settimane, il 54.1% ha avuto una riduzione del volume del tumore clinicamente significativa.
Miglioramenti precoci e duraturi si sono verificati anche in GH e IGF-1, sintomi acromegalici e qualità della vita.
Nessun paziente si è ritirato dallo studio a causa di intolleranza gastrointestinale.
In conclusione, il trattamento primario con Lanreotide Autogel, somministrato a 120 mg ( dose massima disponibile ) senza titolazione della dose in pazienti con macroadenomi secernenti ormone della crescita, provoca precoci e sostenute riduzioni nel volume del tumore, GH e IGF-1, e nei sintomi acromegalici, e migliora la qualità di vita. ( Xagena2013 )
Caron PJ et al, J Clin Endocrinol Metab 2013
Endo2013 Onco2013 Farma2013
Indietro
Altri articoli
Studio PRESTO: valutazione delle preferenze infermieristiche tra le siringhe per la somministrazione di Lanreotide Autogel e di Octreotide LAR
Gli analoghi della Somatostatina trovano impiego nel trattamento dei sintomi e nel rallentamento della progressione del tumore nei pazienti affetti...
Trattamento con Lanreotide depot dopo Octreotide a rilascio prolungato nei pazienti con tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici
Sono stati esaminati i pazienti con tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici ( GEP-NET ) metastatici che ricevevano un trattamento sequenziale con analoghi...
Effetto della Lanreotide sulla funzionalità renale nei pazienti con malattia renale policistica autosomica dominante: studio DIPAK 1
La malattia renale policistica autosomica dominante ( ADPKD ) è caratterizzata da una progressiva formazione di cisti in entrambi i...
Pasireotide versus trattamento continuato con Octreotide o Lanreotide per acromegalia non-controllata in modo adeguato
Molti pazienti con acromegalia non raggiungono il controllo biochimico nonostante il trattamento con alte dosi di analoghi della Somatostatina di...
Lanreotide nei tumori neuroendocrini metastatici enteropancreatici
Gli analoghi della Somatostatina sono comunemente usati per trattare i sintomi associati con l’ipersecrezione ormonale nei tumori neuroendocrini; tuttavia, i...
Effetti antiproliferativi di Lanreotide Autogel in pazienti con tumori neuroendocrini ben differenziati progressivi
Gli analoghi della Somatostatina sono indicati per alleviare la sindrome da carcinoide, ma sembrano avere effetti antiproliferativi sui tumori neuroendocrini...
Sicurezza ed efficacia di diversi dosaggi di Lanreotide nel trattamento della malattia del fegato policistico
Lanreotide ( Somatuline ) a lunga durata d’azione a 120 mg ogni 4 settimane riduce il volume del fegato nei...
Interleuchina-2 e Lanreotide nel trattamento del carcinoma midollare della tiroide
Fino ad oggi non erano disponibili trattamenti efficaci per il carcinoma midollare della tiroide in fase avanzata. È stata studiata...
Trattamento sintomatico della occlusione intestinale inoperabile da carcinosi peritoneale con Lanreotide in microparticelle
È stata studiata l'azione dell'analogo della Somatostatina, Lanreotide, come trattamento sintomatico della occlusione intestinale inoperabile dovuta a carcinosi peritoneale.Ottanta pazienti...