Memantina per la demenza negli adulti di età superiore ai 40 anni con sindrome di Down
La prevalenza della malattia di Alzheimer nelle persone con sindrome di Down è molto alta e molti di questi individui che hanno superato i 40 anni mostrano cambiamenti patologici caratteristici della malattia di Alzheimer.
Le prove a sostegno di un trattamento con farmaci per l’Alzheimer sono inadeguate, anche se la Memantina ( Ebixa ) ha prodotto benefici nei topi transgenici.
È stato condotto uno studio per valutare la sicurezza e l’efficacia della Memantina sulla funzione cognitiva in individui con sindrome di Down.
Nello studio prospettico, randomizzato e in doppio cieco, sono stati arruolati adulti ( età superiore a 40 anni ) con sindrome di Down diagnosticata per via cariotipica o clinica, con e senza demenza, in 4 Centri per disturbi dell’apprendimento nel Regno Unito e in Norvegia.
I partecipanti sono stati assegnati in maniera casuale e in un rapporto 1:1 a ricevere Memantina oppure placebo per 52 settimane con una collocazione bilanciata per 5 fattori prognostici ( sesso, demenza, gruppo d’età, punteggio totale della sindrome di Down sulle scale di attenzione, memoria e funzione esecutiva [ DAMES ] e Centro ).
L’esito primario era il cambiamento nella funzione cognitiva, misurato con i punteggi DAMES e le parti I e II della scala di comportamento adattativo ( ABS ).
Sono state analizzate le differenze nei punteggi DAMES e ABS tra i gruppi con analisi di covarianza o regressione dei quantili in tutti i pazienti che avevano completato la valutazione a 52 settimane e disponevano di dati di follow-up.
In totale, 88 pazienti sono stati assegnati al gruppo Memantina ( 72 [ 82% ] con dati DAMES e 75 [ 85% ] con dati ABS a 52 settimane ) e 85 al gruppo placebo ( 74 [ 87% ] e 73 [ 86% ] ).
Entrambi i gruppi hanno mostrato declino cognitivo e funzionale ma i tassi non hanno mostrato differenze tra i gruppi per nessuno degli esiti.
Dopo aggiustamento per il punteggio basale, sono emerse differenze non-significative tra i gruppi di -4.1 nei punteggi DAMES, -8.5 in quelli ABS I e 2.0 in quelli ABS II, tutti a favore dei controlli.
Nello studio, 10 ( 11% ) degli 88 partecipanti nel gruppo Memantina e 6 ( 7% ) degli 85 controlli hanno mostrato eventi avversi gravi ( p=0.33).
Cinque partecipanti nel gruppo Memantina e 4 controlli sono deceduti a causa di eventi avversi gravi ( p=0.77 ).
In conclusione, mancano evidenze per il trattamento farmacologico del decadimento cognitivo e della demenza in persone con più di 40 anni e con sindrome di Down.
Nonostante indicazioni promettenti, la Memantina non rappresenta un trattamento efficace, e le terapie efficaci per la malattia di Alzheimer non sono necessariamente efficaci in questo gruppo di pazienti. ( Xagena2012 )
Hanney M et al, Lancet 2012; 379: 528-536
Neuro2012 Farma2012
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