Effetto del Metilfenidato sull'apatia nei pazienti con malattia di Alzheimer: studio ADMET 2
L'apatia, caratterizzata da diminuzione della volontà o dell'iniziativa e uno dei sintomi neuropsichiatrici più diffusi negli individui con malattia di Alzheimer, è associata a un carico significativo del caregiver, disabilità eccessiva, aumento dei costi medici e mortalità.
Si è misurato se il Metilfenidato ( Ritalin ) rispetto al placebo riduca la gravità dell'apatia negli individui con malattia di Alzheimer.
Uno studio clinico multicentrico randomizzato controllato con placebo è stato condotto dal 2016 al 2020 in 9 cliniche statunitensi e 1 clinica canadese specializzata nella cura della demenza.
Sono stati selezionati in totale 307 potenziali partecipanti. Di questi, 52 non hanno superato lo screening e 55 non erano ammissibili.
Sono stati inclusi i partecipanti con malattia di Alzheimer, deterioramento cognitivo da lieve a moderato e apatia frequente e/o grave misurata dal questionario Neuropsychiatric Inventory ( NPI ).
Sono stati somministrati 10 milligrammi di Metilfenidato, due volte al giorno, rispetto al placebo corrispondente.
Gli esiti primari includevano il cambiamento dal basale a 6 mesi nella sottoscala dell'apatia NPI o un miglioramento della valutazione alla scala ADCS-CGIC ( Alzheimer's Disease Cooperative Study Clinical Global Impression of Change ).
Altri esiti includevano la sicurezza, il cambiamento nella attività cognitiva e la qualità di vita.
Dei 200 partecipanti, 99 sono stati assegnati al Metilfenidato e 101 al placebo. L'età mediana dei partecipanti allo studio era di 76 anni; 68 ( 34% ) erano femmine e 131 ( 66% ) erano maschi.
È stata riscontrata una diminuzione maggiore dal basale a 6 mesi nel punteggio dell'apatia NPI in coloro che avevano ricevuto Metilfenidato rispetto al placebo ( differenza media, -1.25; P=0.002 ).
La più grande diminuzione del punteggio di apatia NPI è stata osservata nei primi 100 giorni, con un hazard ratio ( HR ) significativo per la proporzione di partecipanti senza sintomi di apatia che ricevevano Metilfenidato rispetto al placebo ( HR=2.16; P=0.01 ).
A 6 mesi, l'odds ratio di avere un punteggio migliore nell'Alzheimer's Disease Cooperative Study Clinical Global Impression of Change per il Metilfenidato rispetto al placebo era 1.90 ( P=0.07 ).
La differenza nella variazione media dal basale a 6 mesi stimata utilizzando un modello longitudinale è stata di 1.43 ( P=0.048 ).
Le misure cognitive e la qualità di vita non sono state significativamente differenti tra i gruppi.
Dei 17 eventi avversi gravi che si sono verificati durante lo studio, nessuno era correlato al farmaco in studio.
Non sono state notate differenze significative nel profilo di sicurezza tra i gruppi di trattamento.
Metilfenidato è un farmaco sicuro ed efficace da utilizzare nel trattamento dell'apatia nella malattia di Alzheimer. ( Xagena2021 )
Mintzer J et al, JAMA Neurol 2021; 78: 1324-1332
Neuro2021 Psyche2021 Farma2021
Indietro
Altri articoli
Sicurezza a lungo termine del Metilfenidato nei bambini e negli adolescenti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività: esiti a 2 anni dello studio ADDUCE
Il Metilfenidato ( Ritalin ) è il farmaco più frequentemente prescritto per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione...
Efficacia e sicurezza del Metilfenidato e formazione comportamentale genitoriale per bambini di età compresa tra 3 e 5 anni con disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Non ci sono prove sufficienti per supportare le raccomandazioni terapeutiche per i bambini in età prescolare di età compresa tra...
L'esposizione a Metilfenidato in gravidanza è associata a un piccolo aumento del rischio di difetti cardiaci congeniti
L'esposizione intrauterina al Metilfenidato ( Concerta, Ritalin ) è associata a un piccolo aumento del rischio di malformazioni cardiache. Uno studio...
FDA: raro rischio di erezioni durature nei maschi che assumono farmaci a base di Metilfenidato per disturbo da deficit di attenzione ed iperattività
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration), ha avvertito che i prodotti a base di Metilfenidato,...
Trattamento della dipendenza da Nicotina agendo sul disturbo da deficit di attenzione / iperattività mediante Metilfenidato a rilascio osmotico orale
L’obiettivo dello studio è stato quello di determinare se il trattamento del deficit di attenzione ed iperattività ( ADHD )...
Metilfenidato per ipocinesia e freezing nell’andatura in pazienti con malattia di Parkinson sottoposti a stimolazione del nucleo subtalamico
Nonostante la gestione medica ottimale, molti pazienti con malattia di Parkinson sono limitati da disturbi nell’andatura incluso il freezing (...
Metilfenidato non è efficace nei problemi di deambulazione nei pazienti con malattia di Parkinson
Sono scarse le terapie per le difficoltà nella deambulazione nella malattia di Parkinson. Studi in aperto hanno suggerito un miglioramento...
Disturbo da deficit di attenzione e iperattività: rapporto rischio/beneficio del Metilfenidato ancora favorevole
Il 22 giugno 2007 la Commissione Europea ha chiesto l’avvio di una procedura di deferimento al Comitato scientifico dell’EMEA, CHMP,...
Rischio cardiaco simile per i giovani trattati con Metilfenidato o sali di Anfetamina per ADHD
Gli stimolanti del sistema nervoso centrale nel trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività ( ADHD ) possono...