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FDA: raro rischio di erezioni durature nei maschi che assumono farmaci a base di Metilfenidato per disturbo da deficit di attenzione ed iperattività

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration), ha avvertito che i prodotti a base di Metilfenidato, uno stimolante usato per trattare il disturbo da deficit di attenzione ed iperattività ( ADHD ), possono, in rari casi provocare erezioni prolungate e talvolta dolorose note come priapismo.

Sulla base di una recente revisione di prodotti contenenti Metilfenidato, l’FDA ha provveduto a modificare la scheda tecnica di questi medicinali e la Medication Guide per includere informazioni sul grave rischio, seppur raro, di priapismo.

I pazienti che assumono Metilfenidato e sviluppano erezioni che durano più di quattro ore dovrebbero cercare un trattamento medico immediato per evitare disturbi a lungo termine al pene. Se non trattato immediatamente, il priapismo può causare danni permanenti al pene.

Il priapismo può verificarsi nei maschi di ogni età e avviene quando il sangue rimane intrappolato nel pene, causando una anormale erezione di lunga durata e talvolta dolorosa.
I maschi più giovani, soprattutto quelli che non hanno ancora raggiunto la pubertà, possono non riconoscere il problema o possono essere in imbarazzo a comunicarlo.
Tutti i pazienti di sesso maschile e i loro caregiver dovrebbero conoscere i segni e i sintomi di priapismo e l'importanza di cercare un trattamento medico immediato qualora il disturbo dovesse presentarsi.

I medicinali a base di Metilfenidato sono tra i farmaci che possono essere impiegati per trattare il disturbo ADHD. Uno dei più comuni disturbi cerebrali dell’età infantile.
Il disturbo da deficit cognitivo ed iperattività può continuare attraverso l'adolescenza e l'età adulta e causare sintomi come difficoltà a rimanere concentrati e a prestare attenzione, difficoltà a controllare il comportamento e iperattività.
I farmaci come il Metilfenidato possono fornire beneficio ai pazienti affetti da ADHD, aumentando l’attenzione, riducendo l’impulsività e migliorando il funzionamento sociale globale.
Pertanto, i pazienti a cui sono stati prescritti prodotti a base di Metilfenidato non dovrebbero smettere di assumerlo senza prima aver parlato con i propri operatori sanitari.

I medicinali contenenti Metilfenidato, commercializzati negli Stati Uniti, includono: Concerta, Daytrana, Focalin / Focalin XR, Metadate CD / Metadate ER, Methylin / Methylin ER, Quillivant XR, Ritalin / Ritalin LA / Ritalin SR.

Nella revisione della FDA, l'età mediana dei pazienti, trattati con un medicinale a base di Metilfenidato, che è andato incontro a priapismo era di 12.5 anni ( range 8-33 anni ).
In alcuni pazienti, il priapismo si è verificato dopo un aumento del dosaggio di Metilfenidato, ma il priapismo si è verificato anche in altre condizioni, come ad esempio durante brevi o lunghi periodi di tempo in cui il farmaco è stato temporaneamente interrotto, o dopo la sospensione del farmaco in modo permanente.
Due pazienti hanno richiesto un intervento chirurgico; uno ha richiesto il posizionamento di uno shunt, e l'altro è stato sottoposto ad agoaspirato del corpo cavernoso.

Il rischio di priapismo può portare alcuni operatori sanitari a prendere in considerazione il passaggio dei pazienti al farmaco non-stimolante Strattera ( Atomoxetina ), un farmaco impiegato per curare l'ADHD; tuttavia, anche l’Atomoxetina è associata a priapismo nei bambini, adolescenti e adulti.
Il priapismo sembra essere più comune nei pazienti che assumono Atomoxetina rispetto ai pazienti che assumono Metilfenidato.
Gli operatori sanitari dovrebbero essere cauti nel considerare il passaggio dei pazienti da Metilfenidato ad Atomoxetina.

I medicinali a base di anfetamine sono utilizzati anche per curare l'ADHD, e la FDA ha ricevuto segnalazioni di priapismo in quattro pazienti che avevano assunto Anfetamina.
Tuttavia, c’è incertezza riguardo al fatto che i prodotti a base di Anfetamina siano responsabili del priapismo, perché questi pazienti stavano assumendo altri farmaci che si ritiene siano associati a priapismo. Pertanto, l’FDA non può concludere che l' uso di prodotti a base di Anfetamina siano causa di priapismo. ( Xagena2013 )

Fonte: FDA, 2013

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