Radioterapia a breve termine più chemioterapia versus chemioradioterapia a lungo termine nel tumore del retto localmente avanzato: studio STELLAR
Si è accertato se la radioterapia preoperatoria a breve termine seguita da chemioterapia sia non-inferiore a un Programma standard di chemioradioterapia a lungo termine nei pazienti con tumore del retto localmente avanzato.
I pazienti con tumore rettale clinico primario distale o nel terzo medio di stadio 3-4 e/o con linfonodo regionale positivo sono stati assegnati in modo casuale a radioterapia a breve termine ( 25 Gy in 5 frazioni in 1 settimana ) seguita da 4 cicli di chemioterapia ( terapia neoadiuvante totale TNT ) oppure chemioradioterapia ( 50 Gy in 25 frazioni in 5 settimane, in concomitanza con Capecitabina, chemioradioterapia; CRT ).
L'escissione mesorettale totale è stata eseguita 6-8 settimane dopo il trattamento preoperatorio, con due cicli aggiuntivi di CAPOX ( Oxaliplatino endovenoso 130 mg/m2, una volta al giorno, il giorno 1 e Capecitabina 1.000 mg/m2, due volte al giorno nei giorni da 1 a 14 ) nel gruppo terapia neoadiuvante totale e 6 cicli di CAPOX nel gruppo chemioradioterapia.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da malattia ( DFS ) a 3 anni.
Tra il 2015 e il 2018, in totale 599 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere terapia neoadiuvante totale ( n=302 ) o chemioradioterapia ( n=297 ).
A un follow-up mediano di 35.0 mesi, la sopravvivenza DFS a 3 anni è stata del 64.5% e del 62.3% rispettivamente nei gruppi terapia neoadiuvante totale e chemioradioterapia ( hazard ratio, HR=0.883; P minore di 0.001 per la non-inferiorità ).
Non c'è stata alcuna differenza significativa nella sopravvivenza libera da metastasi o recidiva locoregionale, ma il gruppo terapia neoadiuvante totale ha avuto una sopravvivenza globale a 3 anni migliore rispetto al gruppo chemioradioterapia ( 86.5% vs 75.1%; P=0.033 ).
Gli effetti del trattamento sulla sopravvivenza libera da malattia e sulla sopravvivenza globale sono stati simili indipendentemente dai fattori prognostici.
La prevalenza di tossicità acuta di grado III-V durante il trattamento preoperatorio è stata del 26.5% nel gruppo terapia neoadiuvante totale rispetto al 12.6% nel gruppo chemioradioterapia ( P minore di 0.001 ).
La radioterapia a breve termine con chemioterapia preoperatoria seguita da chirurgia è risultata efficace con tossicità accettabile e potrebbe essere utilizzata come alternativa alla chemioradioterapia per il tumore del retto localmente avanzato. ( Xagena2022 )
Jin J et al, J Clin Oncol 2022; 40: 1681-1692
Gastro2022 Onco2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Radioterapia stereotassica corporea e Abiraterone acetato per pazienti affetti da tumore alla prostata oligometastatico resistente alla castrazione: studio ARTO
ARTO è uno studio clinico multicentrico randomizzato di fase II che ha valutato il beneficio dell'aggiunta della radioterapia stereotassica corporea...
Chemioradioterapia concomitante seguita da Cisplatino - Gemcitabina adiuvante versus chemioterapia Cisplatino - Fluorouracile per il carcinoma nasofaringeo N2-3
I pazienti con carcinoma nasofaringeo N2-3 hanno un alto rischio di insuccesso del trattamento nonostante l'attuale pratica di utilizzo di...
Sequenziamento della terapia di privazione degli androgeni di breve durata con radioterapia per il tumore alla prostata non-metastatico: studio SANDSTORM
Il sequenziamento della terapia di deprivazione androgenica ( ADT ) con la radioterapia ( RT ) può influenzare gli esiti...
Docetaxel come radiosensibilizzante nei pazienti con tumore del testa-collo, inadatto alla chemioradioterapia a base di Cisplatino
Vi è una mancanza di letteratura pubblicata sulle opzioni terapeutiche sistemiche nei pazienti non-ammissibili al Cisplatino con carcinoma a cellule...
Tumore al seno: radioterapia protonica postmastectomia convenzionale versus ipofrazionata, Studio MC1631
La terapia protonica è in valutazione nel tumore al seno come strategia per ridurre l’esposizione alle radiazioni al cuore e...
Esiti 15 anni dopo monitoraggio, chirurgia o radioterapia per il tumore alla prostata
Tra il 1999 e il 2009 nel Regno Unito, 82.429 uomini di età compresa tra 50 e 69 anni hanno...
Ruolo della chemioterapia nei pazienti con carcinoma rinofaringeo trattati con radioterapia: studio MAC-NPC
Precedentemente, la meta-analisi del gruppo cooperativo MAC-NPC aveva mostrato che l'aggiunta della chemioterapia adiuvante alla chemioradioterapia concomitante aveva il più...
Radioterapia con intensità modulata ottimizzata per la disfagia rispetto alla radioterapia con intensità modulata standard in pazienti con tumore della testa e del collo: studio DARS
La maggior parte dei tumori orofaringei e ipofaringei di nuova diagnosi viene trattata con chemioradioterapia con intento curativo ma con...
Chemioradioterapia neoadiuvante adattata al rischio nel tumore del retto: rapporto finale dello studio OCUM
Si è determinato se la chemioradioterapia neoadiuvante ( nCRT ) nei pazienti con tumore del retto possa essere limitata nei...
Effetto della brachiterapia con radioterapia a fasci esterni rispetto alla sola brachiterapia per il tumore alla prostata a rischio intermedio: studio NRG Oncology RTOG 0232
Si è determinato se l'aggiunta della radioterapia a fasci esterni ( EBRT ) alla brachiterapia ( BT ) ( COMBO...