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Impiego controindicato della Sibutramina e reazioni avverse cardiovascolari

La Sibutramina è un inibitore della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina ( SNRI ) che trova indicazione nel trattamento del sovrappeso e dell’obesità.

In Canada, la Sibutramina è venduta con il nome commerciale di Meridia ( in Italia: Ectiva, Reductil, Reduxade ).

Health Canada sta continuando a ricevere segnalazioni di reazioni avverse con l’uso della Sibutramina.

Dal gennaio 2001 al maggio 2007, Health Canada ha ricevuto 65 segnalazioni di reazioni avverse cardiovascolari, che sono sospettate essere associate alla Sibutramina.

Tredici di queste segnalazioni coinvolgono pazienti con almeno una controindicazione nota:

- storia di malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie o malattia cerebrovascolare ( ictus o attacco ischemico transitorio );

- ipertensione inadeguatamente controllata ( > 145/90 mmHg ) oppure ipertensione instabile;

- malattia psichiatrica;

- uso concomitante di farmaci ad azione centrale ( es. antidepressivi ed antipsicotici ) o rimedi a base di erbe ( es, Erba di San Giovanni o Iperico ) per il trattamento di disordini psichiatrici, inibitori MAO;

- storia o presenza di un disturbo di alimentazione maggiore, come anoressia nervosa o bulimia nervosa;

- ipersensibilità alla Sibutramina o agli eccipienti;


Descrizione dei casi

Un paziente con una storia di infarto miocardico che stava assumento Fluoxetina ( Prozac ) ha sviluppato fibrillazione ventricolare 2 giorni dopo aver assunto la Sibutramina.

Un paziente con una storia di infarto miocardico è andato incontro ad infarto miocardico senza sopraslivellamento ST ( NSTEMI ), 21 giorni dopo avere iniziato la Sibutramina.

Tre pazienti hanno sviluppato la sindrome da serotonina, con reazioni avverse cardiovascolari ( es ipertensione, palpitazioni e tachicardia ), dopo impiego concomitante di inibitori della ricaptazione della serotonina ( SSRI ) e della Sibutramina.

Cinque pazienti con una precedente storia di aritmia hanno sviluppato un episodio aritmico mentre stavano assumendo la Sibutramina.

Un paziente ha assunto 10 capsule di Sibutramina in 3 giorni, ed ha manifestato tachicardia e confusione durante l’uso concomitante di Sibutramina con altri farmaci per la riduzione del peso corporeo ( farmaci non autorizzati per la vendita in Canada ).

Un paziente, che ha sofferto di ipertensione in forma instabile dopo intervento chirurgico, ha ripreso il suo regime preoperatorio a base di Sibutramina, ed ha presentato un peggioramento dell’ipertensione, cefalea, ed edema cerebrale. La Meperidina è stata segnalata come un farmaco co-sospetto.

Un paziente ha presentato emorragia vitreale circa 10 giorni dopo aver iniziato la terapia con Sibutramina.
La Paroxetina ( Paxil, in Italia: Seroxat, Sereupin, Eutimil ) ed il Bupropione ( Wellbutrin ) erano stati sospesi 1 giorno prima della somministrazione di Sibutramina.

La Sibutramina impiegata alle dosi terapeutiche è associata ad aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca in alcune persone.
Questi aumenti sono stati osservati entro i primi 4 mesi di terapia.
Coloro che assumono Sibutramina dovrebbero sottoporsi a regolare monitoraggio della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca. Nei primi 3 mesi, la valutazione dell’ipertensione e della frequenza cardiaca dovrebbe essere eseguita ogni 2 settimane e regolarmente ogni 1-3 mesi successivamente. ( Xagena2007 )

Fonte: Health Canada, 2007


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