Temsirolimus: gravi reazioni di ipersensibilità durante la infusione
Temsirolimus ( Torisel ) è un farmaco antineoplastico, che trova impiego nei pazienti con carcinoma a cellule renali in fase avanzata, che presentano almeno 3 di 6 fattori di rischio prognostici.
Reazioni d’ipersensibilità correlati all’infusione si sono presentate durante la somministrazione di Temsirolimus.
Le reazioni comprendono: rossore al volto, dolore toracico, dispnea, ipotensione, apnea, perdita di coscienza, e anafilassi.
Fino al 3 aprile 2008, sono state ricevute 46 segnalazioni spontanee di reazioni d’ipersensibilità correlate all’infusione, una delle quali ad esito fatale.
In uno studio pilota riguardante il tumore a cellule renali, 18 pazienti su 208 ( 9% ), trattati con Temsirolimus, sono andati incontro a reazioni allergiche.
Negli studi clinici finora eseguiti, quasi l’1% dei pazienti trattati con Temsirolimus sono incorsi in gravi reazioni d’ipersesibilità o reazioni di infusione.
La maggior parte delle reazioni si è presentata durante la prima infusione, comunemente entro i primi minuti dall’inizio dell’infusione; tuttavia sono state riportate anche reazioni durante infusioni successive. In alcuni casi le reazioni si sono presentate nonostante i pazienti avessero ricevuto un pretrattamento antistaminico. ( Xagena2009 )
Fonte: Drug Safety Update - MHRA, 2009
Onco2009 Farma2009
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