Studio CONSCIOUS-1: Clazosentan reduce il vasospasmo cerebrale nei pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica
L’analisi dei dati dello studio CONSCIOUS-1 ( Clazosentan to Overcome Neurological iSChemia and Infarct OccUrring after Subarachnoid hemorrage ) ha mostrato una significativa riduzione del vasospasmo cerebrale nei pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica dopo somministrazione di Clazosentan, un antagonista del recettore dell’endotelina.
Lo studio CONSCIOUS-1 ha valutato l’efficacia di 3 dosaggi di Clazosentan ( 15, 5 e 1mg/ora ) nel prevenire il presentarsi di vasospasmo cerebrale successivo ad emorragia subaracnoidea.
L’end point primario di CONSCIOUS-1 era quello di valutare l’effetto del Clazosentan nel prevenire il vasospasmo cerebrale, e di determinare l’appropriato dosaggio.
Inoltre, lo studio si è anche prefisso di comprendere meglio la relazione tra prevenzione del vasospasmo cerebrale e la morbidità e la mortalità.
Sono stati reclutati 413 pazienti.
Tutti e 3 i dosaggi esaminati Clazosentan e.v. ( 1mg/ora, 5mg/ora, 15mg/ora ) hanno raggiunto la significatività statistica rispetto al placebo per l’end point primario: riduzione della presentazione di vasospasmo cerebrale, da moderato a grave, misurato mediante angiografia DSA al 9° giorno post-rottura dell’aneurisma.
L’effetto è risultato dose-correlato con il dosaggio di 15mg/ora associato ad una maggiore riduzione ( 65% ) del vasospasmo rispetto al placebo ( p < 0.0001 ).
Gli effetti erano anche statisticamente significativi per il dosaggio 5mg/ora ( p = 0.0003 ) e per il dosaggio 1mg/ora ( p = 0.0027 ).
Il Clazosentan ha mostrato un trend a favore della riduzione della morbidità e della mortalità correlata al vasospasmo.
Il trend è risultato più pronunciato per il dosaggio 5mg/ora ( riduzione del rischio relativo del 28% ) e 15mg/ora ( riduzione del rischio relativo del 26% ).
In questo studio Clazosentan ha mostrato una maggiore incidenza di effetti indesiderati rispetto al placebo: ritenzione idrica ( anche con complicanze polmonari ) ed ipotensione ( soprattutto in associazione alla Nimodipina ).
Dopo un’emorragia subaracnoidea aneurismatica, il 27% dei pazienti senza trattamento muore entro la prima settimana.
Il risanguinamento si presenta in quasi il 50% degli aneurismi entro 6 mesi ed il 50% di questi pazienti muore ed un ulteriore 20% rimane invalido. ( Xagena2006 )
Fonte: Congress of Neurological Surgeons ( CNS ), 2006
Neuro2006 Farma2006
Indietro
Altri articoli
Associazione delle dimensioni dell'aneurisma dell'aorta toracica con gli esiti a lungo termine del paziente: studio KP-TAA
Il rischio di eventi avversi da aneurisma dell'aorta toracica ascendente ( TAA ) è poco conosciuto ma guida il processo...
Associazione tra infezione da HIV ed evento di aneurisma dell'aorta addominale tra 143.001 veterani
Le persone con infezione da virus HIV ( PWH ) hanno un rischio maggiore di malattie cardiovascolari. Precedenti dati trasversali...
Acido Tranexamico dopo emorragia subaracnoidea aneurismatica: analisi post hoc dello studio ULTRA
Lo studio ULTRA ha dimostrato che il trattamento ultra-precoce e a breve termine con Acido Tranexamico ( Tranex ) dopo...
Consumo di Cannabis e ischemia cerebrale ritardata dopo emorragia subaracnoidea aneurismatica
Crescenti evidenze collegano l'uso della Cannabis alle malattie cerebrovascolari, tra cui l'emorragia subaracnoidea aneurismatica ( aSAH ) e l'ictus ischemico...
L'insonnia appare correlata a un più elevato rischio di aneurisma intracranico e di emorragia subaracnoidea aneurismatica
Sta emergendo una nuova associazione tra l'insonnia e l'aneurisma intracranico e l'emorragia subaracnoidea aneurismatica ( aSAH ). Una ricerca ha valutato...
Associazione dei livelli sierici di Magnesio con il rischio di aneurisma intracranico
Il Magnesio è stato implicato nella regolazione della pressione sanguigna e nella funzione delle cellule endoteliali vascolari, ma il suo...
I flurochinoloni aumentano il rischio di eventi avversi nei pazienti con dissezione aortica, aneurisma
Uno studio ha mostrato che i pazienti con dissezione aortica o aneurisma a cui erano prescritti i flurochinoloni hanno...
Effetto della Doxiciclina sulla crescita dell'aneurisma tra i pazienti con piccoli aneurismi dell'aorta addominale infrarenale
Gli aneurismi dell'aorta addominale colpiscono più del 3% degli anziani negli Stati Uniti. Uno studio ha valutato se la Doxiciclina...
Riparazione a cielo aperto versus riparazione endovascolare dell'aneurisma dell'aorta addominale
La riparazione endovascolare elettiva di un aneurisma dell'aorta addominale determina una mortalità perioperatoria inferiore rispetto alla riparazione tradizionale a cielo...
Associazione della densità minerale ossea con il rischio di aneurisma intracranico
La rottura dell'integrità della matrice extracellulare è criticamente coinvolta sia nell'aneurisma intracranico che nella fragilità ossea. Inoltre, sia l'aneurisma intracranico che l'osteoporosi...