L'associazione di Dabrafenib con Trametinib migliora la qualità di vita e attenua il dolore nei pazienti con melanoma metastatico con mutazione V600 di BRAF
Lo studio clinico di fase III, in doppio cieco e randomizzato, COMBI-d ha valutato l'efficacia in termini di qualità di vita correlata alla salute ( HRQoL ) associata Dabrafenib ( Tafinlar ) in combinazione con Trametinib ( Mekinist ), rispetto a Dabrafenib in monoterapia, nel trattamento dei pazienti con melanoma metastatico con mutazione V600E/K del gene BRAF.
La qualità di vita correlata alla salute è stata valutata utilizzando il questionario EORTC QLQ-C30 ( European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-C30 ), un questionario generale per il cancro ( compilato al basale, durante il trattamento oggetto dello studio, alla progressione e dopo progressione ) in grado di valutare diversi parametri legati al paziente ( stato di salute globale / qualità di vita, stato funzionale e impatto dei sintomi ).
I tassi di completamento dei questionari sono stati superiori al 95% al basale, superiori all'85% alla quarantesima settimana di trattamento e superiori al 70% alla progressione della malattia; i punteggi al basale in entrambi i gruppi di pazienti sono risultati valutabili per tutti i parametri.
Per i pazienti trattati con Dabrafenib in associazione a Trametinib, i punteggi relativi ai parametri dello stato globale di salute sono risultati significativamente migliori nelle settimane 8, 16 e 24 di trattamento e al momento della progressione della malattia.
La maggior parte dei punteggi relativi ai parametri di funzionalità ( fisica, sociale, emotiva, cognitiva e di ruolo ) sono risultati tendenzialmente a favore della somministrazione dei due farmaci in combinazione.
In tutte le valutazioni condotte durante il follow-up, i punteggi relativi al dolore sono risultati significativamente migliori e clinicamente rilevanti ( differenza di 6-13 punti ) per i pazienti trattati con Dabrafenib in associazione a Trametinib rispetto ai pazienti trattati con monoterapia di Dabrafenib.
Per quanto riguarda i parametri relativi ad altri sintomi ( nausea, vomito, diarrea, dispnea e costipazione ), i punteggi sono risultati tendenzialmente a favore della monoterapia a base di Dabrafenib.
In conclusione, i risultati dello studio hanno dimostrato che la somministrazione di Dabrafenib in associazione a Trametinib garantisce una miglior mantenimento della qualità di vita correlata alla salute e un'attenuazione del dolore rispetto a monoterapia con Dabrafenib, oltre a prolungare significativamente la sopravvivenza libera da progressione. ( Xagena2016 )
Schadendorf D et al, Eur J Cancer 2015; 51: 833-840
Onco2015 Dermo2015 Farma2015
Indietro
Altri articoli
Comorbilità del dolore pelvico associate alla qualità di vita dopo intervento chirurgico per endometriosi
Dopo l’intervento chirurgico per l’endometriosi, il dolore può persistere o ripresentarsi in un sottogruppo di pazienti. Una possibile ragione del...
Analgesia con oppioidi per la lombalgia acuta e il dolore al collo: studio OPAL
Gli analgesici oppioidi sono comunemente usati per la lombalgia acuta e il dolore al collo, ma i dati a supporto...
Inibizione selettiva di NaV1.8 con VX-548 per il dolore acuto
Il canale del sodio voltaggio-dipendente NaV1.8, espresso nei neuroni nocicettivi periferici, svolge un ruolo nella trasmissione dei segnali nocicettivi. È...
Qualità di vita correlata alla salute ed esiti del dolore con 177Lu-PSMA-617 più standard di cura rispetto allo standard di cura nei pazienti con tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione: studio VISION
Nello studio VISION, la terapia con radioligando mirata all'antigene di membrana prostatico specifico ( PSMA ) Lutezio-177 ( 177Lu-PSMA-617, Vipivotide...
Reintervento e risultati correlati al dolore dopo isterectomia per endometriosi in base allo stato di ovariectomia
Sono necessarie ulteriori ricerche che confrontino i risultati tra coloro che hanno subito un'isterectomia per endometriosi con conservazione di una...
I consumatori di Cannabis sperimentano più dolore dopo intervento chirurgico rispetto ai non-consumatori
Secondo uno studio, i pazienti che fanno uso di Cannabis provano più dolore dopo un intervento chirurgico rispetto ai pazienti...
Efficacia comparativa della tomografia computerizzata iniziale e dell'angiografia coronarica invasiva in donne e uomini con dolore toracico stabile e sospetta malattia coronarica
È stata valutata l'efficacia comparativa della tomografia computerizzata e dell'angiografia coronarica invasiva in donne e uomini con dolore toracico stabile...
Effetto di Upadacitinib sulla riduzione del dolore nei pazienti con artrite psoriasica o spondilite anchilosante in fase attiva: analisi post hoc di tre studi clinici randomizzati
E' stato valutato l'effetto di Upadacitinib ( Rinvoq ) sugli esiti del dolore nei pazienti con artrite psoriasica ( PsA...
Dolore e qualità di vita HRQOL con Olaparib versus Enzalutamide o Abiraterone nei pazienti con tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione con alterazioni del gene di riparazione della ricombinazione omologa: studio PROfound
Lo studio PROfound ha mostrato un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da progressione radiografica ( rPFS ) e della sopravvivenza...
Terapia di combinazione con Relugolix orale una volta al giorno rispetto al placebo nelle pazienti con dolore associato all'endometriosi: studi SPIRIT 1 e 2
L'endometriosi è una causa comune di dolore pelvico nelle donne, per le quali le attuali opzioni di trattamento non sono...